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临床研究质量国际学术研讨会将于10月召开

会议组织机构 主办单位:中国医药质量管理协会 承办单位:北京经纬传奇医药科技有限公司 支持单位:国家食品药品监督管理总局中国医药国际交流中心、中国医学科学院北京协和医院、北大一院、中国非处方药物协会、中国医药企业管理协会、中国医药工业科技开发促进会 智力支持:IMS艾美仕、北京百思力、北京时代方略 媒体支持: 中央媒体:中央人民广播电台、光明日报、科技日报、人民政协报 综合媒体:工人

2013-09-24

国家食药监局发布2011年第2期国家医械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。

2011-08-04

世界卫生组织将协助制订中药质量标准

澳门特区政府计划与世界卫生组织合作,成立世卫传统医药合作中心。这是昨日在澳门举行的世卫组织传统医药战略高层会议期间披露的消息。该中心将由世卫协助制订中药质量标准及生产流程,目前处于筹备阶段。横琴中医药产业园有望注入世卫元素。 产业园生产药物须合世卫标准 28日,世界卫生组织一连3天在澳门召开高层会议。

2013-11-19

首批十项新药质量标准问世

p{text-indent: 2em;} 马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周,美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP Medicines Compendium (MC) 的首批十项标准,提供改善全球药品质量的新媒介。

2011-11-30

美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量

日前,美国食品药品管理局(FDA)表示,在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后,计划提出新的监管规则,以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示,其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据,证明他们的设备安全有效,可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器,包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。

2013-03-29