国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
新版基药目录出台 招标政策或向高质量药品倾斜
■患者：能不能因此少花钱 在广东省广州市越秀区的一家社区卫生服务中心，正在取药的张先生表示，从新闻里听说了新版国家基本药物目录出台，但自己听不懂，也没有兴趣去研究。“我们普通老百姓的期望，无非是用药选择多一点，看病便宜一点。” 卫生部药政司相关负责人表示，2012年版目录品种数量的增加，应该能够更好地满足群众基本用药需求。
2011年国家医疗器械质量公告
生意社11月3日讯 日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第3期（总第50期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。
国家医疗器械质量公告（2012年第1期，总第52期）
国家医疗器械质量公告（2012年第1期，总第52期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 本次共抽验导尿管527批次，涉及经营单位115家，使用单位310家。经检验，509批次产品被抽验项目合格，18批次产品部分被抽验项目不合格（见附件）。
QbD（质量源于设计）理念在制药领域中愈受重视
2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --近年来，QbD（质量源于设计）理念在整个制药领域中的重要性越来越高，美国制药行业在实施QbD上取得了不少进展，有些新药的申报已按照QbD执行。而总体上来说，QbD还处于早期发展阶段。 21世纪初，美国推出了“QbD（质量源于设计）”。
FDA：四批次导尿管质量不合格
近日，国家药监局发布公告称：4批次导尿管质量不合格。国家食品药品监督管理局近日发布2011年第4期国家医疗器械质量公告，公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果，在抽验的165批次导尿管产品中，有4批次产品质量不合格。 公告显示，此次抽验产品涉及生产企业113家，4批次不合格产品不合格项主要涉及无菌性和球囊可靠性。
研究发现高脂饮食或降低精子质量
近日，澳大利亚阿德莱德大学（University of Adelaide）的蒂格（Maria Ohlsson Teague）和莱恩（Michelle Lane）发现，肥胖的雄性小鼠容易生下不健康的后代。看起来吃进肚子的东西或许会使精子发生很小的改变，使得生下来的小鼠宝宝代谢紊乱。新近的这个发现也许能让我们更好地理解生活方式会怎样影响下一代的健康。
Addiction Bio:研究发现吸烟或影响睡眠质量
吸烟有害健康毋庸置疑。德国一项最新调查则发现，吸烟者的睡眠时间比不吸烟者少，而且睡眠质量也较差。 睡眠问题多 研究人员对1071名吸烟者做关于睡眠质量的问卷调查，结果显示，其中17%每晚睡眠时间不足6小时，28%称睡眠质量“受到干扰”、较易浅眠。另对1243名不吸烟者所做的同样调查中，上述数据分别为7%和19%。调查对象均无精神病史。
欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控
欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类器械质量的监管，杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位，这些不合格产品就根本不会进入市场。
关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。