FDA为阿斯利康替格瑞洛开绿灯
阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管
bioRxiv:瑞德西韦可能会显著损伤生殖能力!我国科学家发现瑞德西韦显著降低雄性小鼠精子数量和质量!
2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——研究背景:瑞德西韦(GS-5734)作为一种新型的、有前景的COVID-19药物,其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响,相关研究成果近日发
bioRxiv:人肺细胞和小鼠实验证实瑞德西韦高效抑制SARS-CoV-2的RNA聚合酶表达!
2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2于2019年出现,成为导致新型大流行性病毒性疾病COVID-19的病原体。由于没有获得批准的治疗方法,本次大流行表明迫切需要针对SARS-CoV-2和未来出现的CoV的安全、广谱抗病毒对策。来自北卡罗来纳大学教堂山分校等单位的研究人员近日报告了瑞德西韦--腺苷类似物的一种单磷酸氨基甲酯前药可
三代试管PGS试剂盒进入有证时代,贝康医疗为患者免费提供40万高额保险
2020年3月18日,在疫情防控的特殊时期,苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流,双方现场就“胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGS)”项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品(国械注准:20203400181)的家庭提供40万元的商业保险。&nbs
迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是