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方生物CTLA-4Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、

2020-12-15

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)与伐单抗组合获欧盟批准!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-11-06

阿斯利BTK抑制剂Calquence获欧盟批准:用于一线多线治疗!

与标准疗法相比,Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%-90%。

2020-11-10

5款新药拟纳入优先审评 来自达药业、阿斯利、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

生殖领域继续受投资人热捧,细分龙头企业“医疗”入榜中国潜在独角兽榜单

根据GEI中国独角兽企业标准,长城战略咨询在2019年审核并筛选出296家符合标准的中国独角兽企业群体,分布在商业航天、VR/AR、高端智能装备、生物医药等赛道,其中已有8家独角兽企业完成上市,包括泛生子、燃石医学、沛嘉医疗等生物医药公司。而在此次的榜单评选中,贝康医疗成功入选“2019中国潜在独角兽企业”榜单,展现了资本市场对辅助生殖赛道发展前景的看好。辅

2020-09-10

阿斯利Fasenra(那利珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利诺爱药业

  9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿

2020-09-03

阿斯利Forxiga:将肾功能衰竭心血管或肾脏死亡风险显著降低39%!

Forxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-08-31

辉瑞吉利德签署一项多年协议:在美国工厂生产、供应德西韦!

今年7月,美国政府买断瑞德西韦3个月供应,引起英国欧盟加拿大强烈抗议。

2020-08-08

FDA已接受阿斯利抗血小板疗法替格洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11