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FDA授予西比C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13

利用拉光谱可准确预测胚胎成囊率

 来自中信湘雅医院团队的一项最新研究表明,使用拉曼光谱和深度学习分类模型,能够检测 D3 胚胎培养基,并预测 D3 卵裂期胚胎到囊胚期的发育潜力。总体准确率达到 73.53%,整体精度接近到 74%,敏感性为 77.78%,特异性为 72%;预测交付的总体准确性为 80.5%,敏感性为 85.7%,特异性为80%。相关研究成果以“Non-invas

2021-11-26

科研人员在兔模型上实现拉探针术中前哨淋巴结的准确定位和微创手术

前哨淋巴结 (Sentinel lymph node, SLN) 是恶性肿瘤发生淋巴转移的第一站淋巴结,对恶性肿瘤区域淋巴结的转移情况及指导淋巴结清扫具有重要意义。通过前哨淋巴结活检可以在保证肿瘤安全性的同时,有效避免不必要的大范围淋巴清扫,减少淋巴水肿、感觉障碍等诸多并发症。随着诊断技术的发展,筛查的普及,目前临床中应用的前哨淋巴结定位技术包括染料法、放射

2021-11-14

美国FDA批准拜耳宫内节育器Mirena(月乐)标签更新:使用期限延长至7年!

更新后的标签:Mirena避孕使用期限为7年、治疗月经过多使用期限为5年。

2021-08-29

Nature:C型尼-匹克病竟与免疫蛋白STING有关,抑制STING或可治疗这种罕见的神经退行性疾病

2021年7月22日讯/生物谷BIOON/---C型尼曼-匹克病(Niemann-Pick disease type C)是一种罕见的神经退行性疾病。这种疾病在一个多世纪前就被发现,但仍然缺乏有效的治疗。C型尼曼-皮克病在全世界的发病率大约为15万分之一,长期以来一直被认为是一种胆固醇代谢和分布的疾病。在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究

2021-07-22

C型尼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)遭美国FDA拒绝批准!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2021-06-20

热点自动捕获目标物分子的表面增强拉光谱方法开发成功

  合肥物质科学研究院研究员杨良保等开发出一种热点自动捕获目标物分子的表面增强拉曼光谱(SERS)方法,具有高度普适性,可实现几乎所有类型分子的高灵敏检测,并提出基于纳米毛细泵的较小间隙主动捕获目标分子的原理模型。表面增强拉曼光谱(SERS)是一种分子光谱,具有快速、高灵敏和指纹识别的特性。杨良保团队长期从事SERS方面研究,并取得系列研

2021-05-24

拜耳宫内节育器Mirena(月乐)在美国提交申请:延长使用期限!

目前,Mirena避孕使用期限为6年、治疗月经过多使用期限为5年。

2020-10-15

两篇Science论文揭示氏血吸虫的弱点,有助开发治疗血吸虫病的新药物

2020年9月27日讯/生物谷BIOON/---在来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员的领导下,两项新的研究阐明了血吸虫---引起鲜为人知的热带疾病血吸虫病的寄生性扁虫---的生物学特性和潜在的弱点。这一发现可能会改变这种每年导致高达25万人死亡的疾病的进程。相关研究结果发表在2020年9月25日的Science期刊上,论文标题分别为“A single

2020-09-27

美国首个C型尼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18