诺华买下XOMA的III期临床失败药
2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权，此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务，其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面，诺华承诺替XOMA公司解决欠法国公司Servier约143
诺华新药心血管新药有可能降低肺癌发生风险
2017年8月31日讯/生物谷BIOON/——一种为心脏病患者开发的抗炎药物具有令人兴奋却意想不到的“副作用”——可能预防肺癌。诺华公司表示，其III期候选药物ACZ885（canakinumab）能够将患有心脏病和炎性动脉粥样硬化的患者的重大不良心血管事件风险降低15％。试验参与者接受安慰剂或三个剂量的ACZ885联用当前标准护理疗法，其中91％服用降脂他汀类药物。 ACZ885（canakin
诺华糖尿病新药 III期试验结果击败礼来Trulicity
2017年8月21日讯/生物谷BIOON/——Novo Nordisk宣布SUSTAIN 7 III期临床试验阳性结果，试验比较了其每周一次给药的2型糖尿病药物semaglutide与Eli Lilly的Trulicity（dulaglutide）。与Trulicity相比，诺和诺德的semaglutide显示出HbA1c明显降低，但是它也表现出糖尿病性视网膜病变的可能性增加，有可能导致视力丧失。
诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准，一线治疗HR+/HER2-乳腺癌
2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来重大喜讯！欧盟委员会（EC）已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧
不同意按疗效付费，癌症患者致信诺华CEO要求共同讨论CAR-T细胞疗法的合理定价问题
近日，诺华公司的首席执行官Joe Jimenez同意与一名癌症患者在公司会面，共同讨论CAR-T细胞疗法的定价问题。而FDA将在今年10月对该公司的CAR-T候选药物CTL019（tisagenlecleucel）做出最终审批决定。由于CAR-T治疗是一种极具个性化的疗法，所以在即将到来的上市批准之前，也引起了人们对昂贵的价格的担忧。Mitchell致信诺华CEODavid Mitch
ICER发布诺华和Kite的CAR-T疗法临床效益评估草案，公开征求相关利益者意见
近日，临床和经济审查研究所(ICER)发布了一项用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法的范围界定文件草案(Draft Scoping Document)。截止到(美)东部时间2017年8月29日下午5点之前，ICER将进行为期三周的公开征询公众意见。最后将在2018年3月的加州技术评估论坛(CTAF)会议期间公开审查tisagenlecleucel-t(CTL-019，Novartis
CRISPR专利之争出现新对手：默克集团子公司获欧洲专利
近日，在围绕“基因魔剪”CRISPR-Cas9展开的专利争夺中，德国制药巨头默克集团的子公司MilliporeSigma成为欧洲场的新竞争者。这场专利战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。CRISPR被称为 “基因魔剪”，它可以实现对DNA片段的敲除、加入等，在可预计的未来，将在治疗疑难杂症上大有市场。欧洲专利局（The European Patent Office）在7月27日表示，将
多个1类新药申报 诺华新药终获批
精彩内容根据咸达数据V3.2，上周（7.23-7.30）3个1类新药申报临床：正大天晴TQ05510胶囊，黄海制药WXFL50010210片，江苏迈度克耐替尼胶囊。诺华沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。看点1正大天晴申报本年度第2个1类化药TQ05510胶囊，受理号CXHL1700149、CXHL1700150。本品由正大天晴“创新药物研发生产基地”南京顺欣制药有限公司和合作伙伴北京赛林泰医药技术有限公
哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床
近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。一、药品基本情况药品名称：WX0005受理号：CXHL1600229批件号：2017L04415剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：哈药集团技术中心审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
博雅控股集团在美获新专利，CAR-T疗法迎来变革
7月28日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)）宣布获得了美国专利和商标局授予的新专利号No. 9,695,394，名称为《细胞分离装置、系统和方法》。专利涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞，并且能够在无菌条件下维持细胞活力，为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套