华大智造携手罗湖医院（集团）发布远程超声诊断科研及应用合作
2018年1月24日，深圳华大智造科技有限公司（简称“华大智造”）与罗湖医院（集团）联合举办“远程超声诊断科研及应用合作”发布会，此次合作进一步完善了罗湖医院（集团）的远程医疗配套设施，推进医疗资源向社区延伸发展，提升基层服务能力，加快形成稳定、规范的分级诊疗格局。罗湖医院（集团）孙喜琢院长和华大智造副总裁刘健为活动致辞，孙院长指出“超声诊断是医学诊断重要手段之一，它的发展日新月异。人工智能与专家
诺华CAR-T疗法新适应症获优先审评资格
诺华（Novartis）公司今日宣布， 其为CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获美国FDA的优先审评资格，用于治疗罹患复发性或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，这些患者不适合或在接受自体干细胞移植（ASCT）后疾病复发。此外，欧洲药品管理局（EMA）授予Kymriah的营销授权申请（MAA）加速评估，
诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效
诺华今天公开了CLARITY试验的结果，研究展示Cosentyx（secukinumab）与银屑病疗法Stelara（ustekinumab）相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中，展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，全球内影响1.25亿多病人。斑块性银屑病是其最常见的疾病形式，皮肤组织呈现有覆盖白色死皮细胞的红色斑块。银屑病不仅仅是一个美容
诺华CAR-T疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定
1月17日，诺华制药称，美国FDA已经接受公司CAR-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)（之前称为CTL019）用于不适于接受自体干细胞移植或移植（ASCT）后复发的成人复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评认定。与此同时，欧盟EMA对Kymriah用于r/r B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者的
专访华大基因集团COO：基因科技正在酝酿“中国模式”的变革
过去的几年，我们见证了诸多技术的变革和测序规模的增长。2017年是中国基因科技行业进入快车道的一年，这一年已经开始逐步超越欧美，开启领先世界的步伐。12月20日，华大基因集团在深圳国家基因库举办了“传递健康 科技共享”公开课上，生物谷记者对华大基因集团COO杨爽博士就基因技术产业应用以及华大基因集团的发展进行了专访。先进科学技术引发“以人为本”的生命经济体图：华大基因集团COO杨爽对于目前基因科技
丽珠集团注射用艾普拉唑钠获得“独家”药物注册批件
1月8日，丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠集团”）公告称，下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于注射用艾普拉唑钠《药品注册批件》（批件号：2017S00556）。注射用艾普拉唑钠及原料历经9年研发，是丽珠集团自主研发的创新药，适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势，一天给药一次即可。丽
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx？ (secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者，并在2
2018诺华第二个突破性疗法：Promacta治疗再生障碍性贫血
1月4日，诺华制药公布称，美国FDA授予公司Promacta？ (eltrombopag)联合标准免疫抑制疗法用于重度再生障碍性贫血（SAA）患者一线治疗突破性疗法认定。Promacta在美国地区之外的多数国家的商品名又为Revolade，已经被批准用于难治SAA患者的二线治疗。Promacta另一个获得批准的适应症为用于对其他疗法无效的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人及儿童患者的治疗。SAA
诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定
1月3日，诺华制药公司表示，Kisqali？ (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂
丽珠集团注射用丹曲林钠获批临床
近日，丽珠医药集团股份有限公司发布公告称，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L04037）。药品批件主要内容如下：药物名称：注射用丹曲林钠英文名/拉丁名：Dantrolene Sodium for Injection剂型：注射剂规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：（原）化学药品第3.3