Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请，三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2
日常饮食中需要补充的5种营养丰富的水果！
2019年6月1日 讯 /生物谷BIOON/ --绿叶蔬菜和其它类型的蔬菜无疑是提供营养物质的最佳选择，但许多水果在餐桌上也应该有一席之地；研究人员分析了营养最密集的水果和蔬菜来观察哪些水果和蔬菜能够提供大量的B族维生素，包括硫胺素、核黄素、烟酸、叶酸、维生素B6和B12、维生素C和K，铁、纤维素和蛋白质；在研究人员列出的最能降低慢性疾病的水果排行榜上，排名靠前的是柑橘类水果和浆果类。图片来源：m
Diabetes Care：每日补充叶酸或会降低妊娠期糖尿病的风险
2019年5月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Diabetes Care上的研究报告中，来自美国国立卫生研究院的科学家们通过研究发现，孕前每天补充叶酸或会降低女性妊娠糖尿病或孕前相关糖尿病的风险。图片来源：Darren Lewis/public domain叶酸是维生素B9的合成形式，其通常存在于绿叶蔬菜、坚果、豌豆和其它食物中；美国预防服务工作小组建议，所有育龄女性每
膳食补充剂对机体健康真的有益吗？
日常生活中人们常常会通过摄入膳食补充剂来改善机体健康，近年来科学家们深入研究分析了是否膳食补充剂能够改善健康，本文中，小编就对近期相关研究成果进行整理，分享给大家！【1】Cell Metabol：一种特殊的膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌doi：10.1016/j.cmet.2018.08.008近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自梅奥诊所的研究人员通过研
摄入膳食补充剂并不会降低人群全因死亡风险！吃日常食物更靠谱！
2019年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究报告中，来自塔夫斯大学的科学家们通过研究发现，当营养来源是食物而并非补充剂时，摄入适量的特定营养物质或与全因死亡率降低有关，膳食补充剂的摄入与死亡率下降之间并无关联。此外，过量摄入钙或会增加人群癌症死亡风险（钙补充剂每天摄入量超过1000毫克）。图片来源：Pix
美国FDA批准Tudorza(阿地溴铵)补充申请，成首个不增加心血管风险的LAMA产品
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Circassia制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了Tudorza Pressair（aclidinium bromide，阿地溴铵吸入性粉剂）的一份补充新药申请（sNDA），在该药的处方信息中增加了新的数据，包括来自IV期ASCENT临床研究的数据：在伴有心血管疾病和/或重要心血管风险因素的慢性阻塞性肺病（COPD）患者中
睡前补充蛋白质真能让机体获得最大益处吗？
2019年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --睡前喝一杯酪蛋白奶昔能够帮助增加机体肌肉的质量和力量，从而应对抵抗运动，但截止到目前为止，并没有研究直接表明，这种效应是否是因为增加了蛋白质的总摄入量导致的，还是因为在睡前摄入所导致的。日前一项发表在Frontiers in Nutrition杂志上的综述文章中，研究者表示，尽管如此，当前的研究结果表明，夜间睡眠是促进肌肉增长的一个独特的营养窗口
华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准
浙江华海药业21日发布晚间公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申请补充，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。相关情况公告如下：药物名称：盐酸强力霉素缓释片ANDA 号：207494/S-003剂型：缓释片规格：50mg申请事项：sANDA（美国新药简略申请
科学家发现补充维生素D不能预防心脏病和癌症
美国的研究人员根据一项大型临床试验得出结论：服用维生素D补充剂不会降低致命心脏病发作、中风或者罹患侵袭性癌症的风险。长期以来，科学家们知道血液中维生素D水平低的人罹患心脏病，中风，心力衰竭和心房颤动的风险更高。但在维生素D水平正常的人群中每日补充维生素D是否能预防这些疾病尚不为人所知。因此波士顿布莱根妇女医院和哈佛医学院的流行病学家启动了一项III期临床试验，一项最大规模的随机试验，专
默沙东Delstrigo和Pifeltro补充申请获美国FDA受理，用于方案切换患者
2019年01月25日/生物谷BIOON/---默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理2款HIV药物Pifeltro和Delstrigo的补充新药申请（sNDA），这些sNDA申请批准Pifeltro（联合其他抗逆转录病毒）和Delstrigo，用于正从稳定的抗逆转录病毒治疗方案转换、并且已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）的HIV-