国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》
3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍，《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修
Sci Rep：干细胞胚胎移植促进血液学研究
干细胞是一种具有分化产生所有其他具有特殊功能的细胞。造血干细胞（HSC）是血细胞发育的起源，在生物的整个生命过程中都负责血细胞的形成。 HSC也用于治疗癌症和免疫系统疾病。
赛诺菲Fabrazyme：唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!
Fabrazyme于2003年上市，是第一款治疗法布里病的药物。现在，该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法（ERT）。
科学家有望开发出危及人类生命的血液性疾病的新型疗法！
2021年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中，来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究将肝脏与人源化的生长因子进行组合，提高了免疫缺陷鼠宿主机体中循环的人类红细胞的产量和存活率，这一研究发现有望帮助开发治疗危及人类生命的血液性疾病的新型疗法，比如骨髓增生异常综合征以及红细胞相关的疾病（包括镰状细胞病和疟疾
Blood Adv：血液检测可鉴定COVID-19重症患者
根据耶鲁大学的新研究，对于COVID-19患者而言，一项新的检测手段可以帮助他们摆脱重症风险。在最近的一项研究中，研究人员报告说，与白细胞激活和肥胖相关的一系列生物标志物或生物信号可以预测COVID-19患者的严重预后。
Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据
3月4日，吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca（filgotinib）对患有炎症性肠病（MANTA研究）和风湿性疾病（MANTA-RAy研究）的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂，已在欧洲和日本获批上
Blood：工程化开发的安全开关或能抑制CAR-T细胞免疫疗法治疗所产生的严重副作用！
2021年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Blood上的研究报告中，来自UNC Lineberger综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究成功利用一种实验性的安全开关降低了时有发生的疗法副作用的严重程度，这种安全开关能作为嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T疗法）的一部分，而后者是一种新型的免疫疗法。这一研究进展是研究人员利用
