先天性高胰岛素血症新药！美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!
avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段（9-39），选择性靶向和阻断GLP-1受体，减少胰腺胰岛素分泌失调。
高磷血症新药！美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷，复星医药引进中国!
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物，复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
诺维乐®新适应症在华获批，用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗
2021年7月20日，赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准诺维乐®（碳酸司维拉姆）适应证扩展的申请，即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂，新适应证的获批，标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用，
高磷血症新药！NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷在美国监管遭遇挫折，复星医药引进中国!
2017年12月，复星医药获得了tenapanor在中国的独家授权。
首个X连锁低磷血症(XLH)药物！欧盟批准协和麒麟Crysvita(布罗索尤单抗)自我给药选项，中国1月批准上市!
Crysvita(麟平®，布罗索尤单抗)是唯一针对XLH内在病理生理学的治疗方法。
【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查（附知名企业名单）
截至昨日，药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多，有需要的企业请抓紧报名！！！主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体：
Jardiance(恩格列净)：第一个成功治疗射血分数保留心衰(HFpEF)患者的药物!
目前，还没有药物被批准治疗HFpEF，Jardiance是第一个成功治疗HFpEF的药物。
Avantor®收购RIM Bio，将生物制品生产业务扩展至中国
2021年6月1日，为生命科学和先进技术及应用材料等行业提供关键产品和服务的全球领先供应商Avantor（纽约证交所代码：AVTR）今日宣布完成收购RIM Bio公司。RIM Bio是一家专注于为生物制药企业提供一次性生物工艺袋和组件的领先制造商，在中国江苏常州设有生产基地。
18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》
公安部网站讯，公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将
