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美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径,治疗叶酸受体阳性铂耐药患者

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导,该公司将启动SOR

2019-12-30

口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获美国FDA孤儿药资格!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,Dova公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Doptelet(avatrombopag)孤儿药资格(ODD)

2019-12-30

卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R, et al

2019-12-28

卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获美国FDA批准!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dayvigo(lemborexant),该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局(DEA)的计划,Dayvigo将

2019-12-23

两篇Science子刊指出阻断星形胶质细胞中的TGF-β受体有望治疗阿尔茨海默病和癫痫

2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---抑制大脑炎症的药物可能能够减缓甚至逆转随着年龄增长而引起的认知能力下降。在第一项新的研究中,美国加州大学伯克利分校整合生物学教授Daniela Kaufer博士和以色列班古里昂大学的Alon Friedman博士及其同事们报道给予一种这样的药物的老年小鼠出现大脑炎症的迹象更少,并且能够更好地学习新的任务,几乎

2019-12-26

研究发现植物菌根因子受体

11月28日,Molecular Plant 以封面文章发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心王二涛研究组题为A LysM Receptor Heteromer Mediates Perception of Arbuscular Mycorrhizal Symbiotic Signal in Rice 的研究。该研究发现OsMYR1是菌根因子(Myc fa

2019-12-05

诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant(QAW039)两项III期临床研究失败!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日公布了哮喘新药fevipiprant(QAW039)关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示,在52周治疗期间,与安慰剂相比,2种剂量fevipiprant(150mg/4

2019-12-17

IL-31受体抑制剂获FDA认定 用于治疗结节性痒疹

  Galderma公司日前宣布,美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定,用于治疗结节性痒疹((prurigo nodularis, PN)。结节性痒疹是一种潜在使人衰弱的罕见慢性皮肤病,表现为覆盖大面积皮肤的厚结节和伴随的严重瘙痒。 它经常严重损害

2019-12-12

强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前

2019-12-20

两篇Science文章揭示关键大脑受体复合体的结构 有望开发多种神经系统疾病新型疗法

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自范德比尔特大学医学院等机构的科学家们通过研究成功揭示了关键大脑受体复合物的奥秘。大脑中名为AMPARs的谷氨酸受体对于突触可塑性、学习和记忆力非常重要,AMPARs受体的功能不良常常与多种神经性和精神性疾病的发生直接相关,包括癫痫症、阿尔兹海默病、重度

2019-12-12