默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期临床疗效显著!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了复方抗生素产品Recarbrio(imipenem/cilastatin/relebactam,亚胺培南/西拉司丁/瑞来巴坦)关键性III期RESTORE-IMI 2试验的阳性数据。该试验在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患
Xenleta(lefamulin)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)可快速出院!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
默沙东新型抗生素组合治疗细菌性肺炎3期临床详细结果出炉
美国时间5月6日,默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者疗效与安全性3期临床试验(RESTORE-IMI 2)的详细结果。结果显示,在研究的主要终点和主要次要终点方面,与哌拉西林和他唑巴坦(piperacillin/tazobactam, PIP/TAZ)相比,Re
祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件
近日,迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物,继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后,又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究,并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺,也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台,成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析
赛诺菲Cablivi获加拿大批准,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病,会引起全身血管形成血栓,可能导致重要器官受
默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎!
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和
罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP
舒泰神BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准
2月21日,舒泰神发布公告称,公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。资料显示,在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中,发现补体系统过度激活,具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分
武汉市卫健委通报:发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象
武汉市卫健康委31日通报,近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例,经专家会诊系病毒性肺炎,到目前为止调查未发现明显人传人现象,未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报,武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊,专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实