FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查，再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂，静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批，可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
2022-11-25
艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体，可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
2022-11-25
佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查：用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗：总体疫苗效力82.6%，预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
2022-11-07
IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查：持久清除皮损，缓解瘙痒!
lebrikizumab是一种新型单克隆抗体（mAb），能够以高亲和力结合可溶性IL-13，具有高生物利用度、长半衰期，可阻断IL-13信号转导。
2022-10-31
默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查：用于暴露前预防(PrEP)!
cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次，预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。
2022-10-31
CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab在美欧进入审查：总缓解率63%！
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体，可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
2022-10-31