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国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点

  5月14日,国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出,试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,试点期内原则上不再扩大试点目录。同时,对纳入试点目录的药品,相关交易纳入个人年度交易总额管理,适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定,在交易限值内,关

2021-05-17

百济神州PARP抑制剂百汇泽®全国首张处方落地,创下新药加速可及的新纪录

2021年5月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,于今日正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。就在今日,百汇泽®的建议零售价

2021-05-10

从获批上市到首张处方仅30天:基石药业泰吉华®在全国多地供药

 近日,记者从相关渠道获悉,在获批上市仅30天内,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药泰吉华®(阿伐替尼片)在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单,并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18

2021-05-06

葛兰素史克3.42亿美元出售2种抗癌药特许使用

随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门,该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日,GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma,获得了3.42亿美元的预付款, 并根据监管机构在新适应症中的批准,有机会再获得5,000万美元的里程碑付款。GSK希望筹集超过22亿美元的现金来为拆分提

2021-04-04

广东医保局发布带量采购通告 涉80%大品种药品

  广东省医保局发出通告,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的

2021-04-22

首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易

 4月12日,浙江省药械采购平台发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报(2021年第一期)》。通知显示,依据《国家医疗保障局关于医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。《浙江省医药价格和招采信用评价制度》等文件,省药械采购中心将相关医药企业信用评级结果等信息通报如下:哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为。依据上

2021-04-14

东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书

4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普

2021-04-21

GlobalData:中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降!

  免疫检查点抑制剂(ICI)及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入,可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章,这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示:“中国市场历来是西方品牌在

2021-04-19

不再另行审批,国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了?

 国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称意见)。值得关注的是,《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售,具体而言,提出乐城先行区建立海南电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务),对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中

2021-04-09

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27