膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev在欧盟进入加速评估：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
Padcev已获美国FDA批准，是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。
2021-03-28
膀胱癌“靶向+免疫”治疗！Exelixis与默克/辉瑞达成合作：开发XL092+Bavencio方案!
XL092是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，Bavencio是一种抗PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)。
2021-03-22
胆管癌靶向新药！大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌：总缓解率41.7%!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
2021-04-12
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
2021-04-11
尿路上皮癌(UC)新药！吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!
这一新适应症，也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准
2021-04-14
阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
2月22日，阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果，是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求，不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况，也不影响I
2021-02-23
