打开APP

雷迪博士推出顺尔(Singulair)口服颗粒仿制药

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒(Montelukast Sodium Oral Granules,4mg/粒,30粒/包装),该药是默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的生物等效仿制药。 根据IMS数据,截止2012年7月,顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。

2012-10-02

迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米(Epivir)仿制药

2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。

2012-06-08

复方利血平近八元一瓶 天津市部分社区医院断货

山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司,由于控制复方利血平原料,强迫下游生产企业抬高投标价格,严重破坏了国家药品价格招投标制度。依据反垄断法规定,没收违法所得并处罚款总计687.7万元和15.26万元。据悉,此案为首起垄断重罚案。

2011-11-22

Mylan推出奈韦拉平(Viramune)仿制药

2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。

2012-05-24

仔癀”公布二O一一年第二次临时股东大会决议公告

漳州片仔癀药业股份有限公司2011年第二次临时股东大会于2011年08月19日召开,会议审议通过《关于公司符合发行公司债券条件的议案》、《关于发行公司债券的议案》。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-08-23

雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释

2012年6月7日,海德拉巴,雷迪博士(Dr. Reddy's Laboratories)盐酸罗匹尼罗缓释片(Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets)简约新药申请(ANDA)于昨日获的FDA的批准,今日便宣布在美国推出了该药,剂量规格有:2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片,产品包装有:(2mg/片...

2012-06-08

CDE发布盐酸美金刚及口服溶液评价概述

2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布32个药品评价概述,11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月,丹麦灵北(Lundbeck)药厂生产的盐酸美金刚片(10mg/片)(商品名:易倍申,Ebixa)获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。

2012-11-19

高分辨率三维科乳腺 CT 系统获 CE 标志

史上首个获准用于乳腺诊断成像的锥光束乳腺 CT 系统 纽约州西亨利埃塔2012年2月28日电 /美通社亚洲/ -- 将数字 X 光与计算机断层摄影术的优点结合起来的高级医疗成像系统(锥光束计算机断层技术 (CBCT))的开发领导商科宁公司 (Koning Corporation) 今天宣布,该公司的科宁乳腺 CT (KBCT) 系统已经获得 CE 标志许可。

2012-02-29

SFDA:关于板蓝根分散等32种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2012-05-28

鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。

2013-01-23