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Nature:间歇性给予威罗菲尼治疗黑素瘤可推迟耐药性的产生

美国加利弗尼亚州和瑞士的研究者发现黑素瘤不但可对威罗菲尼片产生抗性,同时也易成瘾,这一发现可能对晚期黑素瘤患者产生重大影响。来自加州大学(UCSF)、加州埃默里维尔的诺华生物医学研究所,以及瑞士苏黎世大学的研究小组发现,黑素瘤细胞对威罗菲尼片产生耐性的机制,同样使之对该药产生依赖性(药物成瘾)。其结果是,黑素瘤细胞无可救药地利用威罗菲尼片刺激自身的快速生长,直到发展为致死性、耐药性肿瘤。

2013-01-15

SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络注射液引起严重过敏

日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。

2012-06-27

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

迈兰推出炔诺酮仿制药

2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)7月16日宣布,其美国子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)在美国推出炔诺酮片(Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg),该药为阿特维斯(Actavis)NorQ.D片(0.35mg,28天为一周期)的仿制药。

2013-07-17

吉利德启动III期试验评价含TAF单一剂HIV药物

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布启动了1项III期临床试验(Study104),在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦(tenofovir)前体药,而替诺福韦是HIV药物Viread(富马酸替诺福韦酯)中的活性成分。

2013-01-25

首批顺尔(Singulair)仿制药上市申请获FDA批准

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA周五表示,已批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁(Singulair)仿制药的上市申请,该药是默沙东(Merck & Co)最畅销的产品,年销售额达50亿美元。 这些公司的仿制药,预计将很快攫取品牌药2/3的市场,包括迈兰(Mylan)、梯瓦(Teva)、诺华Sandoz单元。

2012-08-04

迈兰波生坦(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08

生命科学界的美女教授——颜

2012妇女节生物谷特别策划:美女科学家——生命科学界一道独特的风景线 颜宁 教授,博导 1996—2000 清华大学生物科学与技术系,学士 2000—2004 美国普林斯顿大学分子生物学系,博士 2005—2007 美国普林斯顿大学分子生物学系,博士后 2007-至今  清华大学教授 主要科研领域与方向 人类基因组中编码蛋白的所有基因约有30%编码膜蛋白(membrane pr

2012-03-09

誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼受青睐

据悉,誉衡药业抗癌新药受到了临床批件,将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业(002437.SZ)申报的化学类1.1类新药(尚未在国内外上市销售的化学药品)硫酸美迪替尼片(受理号:CXHL1100445、CXHL1100446)临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”,根据流程,公司即将在近期收到该新药的临床批件,这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。

2013-09-27

中国研发出世界首支戊肝疫苗益可 将于10月上市

世界首支戊肝疫苗研制背后 中国系戊肝高流行区,但公众对戊肝的了解、认识程度却比较低,戊肝的危害性被严重低估。 预计在今年10月,中国原创研发生产的戊型肝炎(下称戊肝)疫苗“益可宁”将实现商品化上市。这是当今世界首支可以直接造福于全人类的戊肝疫苗。 “益可宁”由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制,研发耗时约14年,研发投入达到约5亿元。

2012-08-22