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雷迪博士在美国推出伊班膦酸钠

2012年7月2日,印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy'Lab)在美国推出伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets,150mg),该药为罗氏(Roche)公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。

2012-07-05

迈兰推出顺尔(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-08-08

Lancet Oncol:宫颈癌筛查中HPV检测比子宫颈抹检测优异

目前抗宫颈癌已经获得了很大成功。50多年以前美国就开始常规筛查宫颈癌,这项措施大幅降低了妇女一号癌症杀手-宫颈癌的发病率。两个最近发展起来的疫苗也可以保护女性免于人乳头状瘤病毒(HPV)的感染 (备注:HPV病毒感染可能导致宫颈癌)。 但是每年仍有12000新发宫颈癌病例, 近4300名妇女会死于宫颈癌。

2012-11-18

上海集中曝光“江中牌儿童健胃消食”等12则虚假广告

8日,上海工商部门通过其官方微博发布2012年第一号虚假违法广告公告,集中曝光“江中牌儿童健胃消食片”等12则典型虚假违法广告案例。 这12则虚假违法广告涉及食品、药品、保健用品、收藏品、餐饮、医疗、留学中介等多个民生热点领域,内容大多虚假或夸大,严重侵害了消费者的合法权益。 其中,江西江中医药贸易有限责任公司发布的广告宣称,其产品“江中牌儿童健胃消食片”的销量为“每天卖出71万盒”。

2012-03-09

FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

海南调整妇科千金等一批药品最高零售价

近日,海南省物价局发出关于制定公布妇科千金片、铝碳酸镁颗粒剂等药品最高零售价格的通知。其中妇科千金片规格为126片(薄膜衣)/瓶最高零售价格为25.1元。 根据相关规定,海南省物价局通知明确,妇科千金片规格为126片(薄膜衣)/瓶最高零售价格为25.1元(指用量为一次6片,一日3次的品规)。妇科千金胶囊规格为0.4g*48粒/盒最高零售价格为59.3元。

2013-10-21

诺华药物Afinitor钱途一光明

2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- 诺华(Novartis)药物Afinitor赢得了一个令人垂涎的新适应症--晚期乳腺癌。一项涉及724名女性的III期临床试验表明,Afinitor+Aromasin使癌症的恶化平均推迟了7.8个月,比Aromasin+安慰剂获得了4.6个月的改善。

2012-07-25

梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro仿制药

2012年4月2日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,已经启动厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)的商业销售,这两种药物分别为赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。

2012-04-02

迈兰安非他酮缓释sNDA获FDA批准

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。

2013-08-23

Adv Mat:开发出一种进行快速药物运输的显微针状斑技术

2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Advanced Materials上的一篇研究报道中,来自弗吉尼亚理工大学-维克森林生物医学工程学院的研究者通过研究开发出了一种灵活可变的显微针状斑片,其可以使得药物进行定向运输并完全可以穿过皮肤进行给药,这种新型的显微斑片可以通过消除废弃物来较快药物的运输作用时间,而且在某些情况下...

2013-09-09