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Science:徐咏梅等用合成法生产肝素

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。

2012-11-18

Eisai中止开发Pariet/AcipHex(雷贝拉唑)胶囊

近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。

2011-09-06

JAMA:脑利肽筛查或可减少心衰发生

爱尔兰一项研究表明,在心衰高危患者中,基于脑利钠肽(BNP)的筛查和协同治疗可降低左室收缩和舒张功能障碍以及心衰发生率。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项研究共纳入1374例伴有心血管危险因素的受试者(平均年龄为64.8岁),并随机给予常规初级保健(对照组)或BNP筛查(干预组),平均随访4.2年。BNP≥50 pg/mL的干预组受试者接受超声心动图检查和协同治疗。

2013-07-13

PNAS:我国科学家阐明心脏多肽激素心房利肽抑制突触前神经递质传递的信号通路

2012年10月8日,北京生命科学研究所罗敏敏实验室在PNAS杂志上在线发表题为Natriuretic peptides block synaptic transmission by activating phosphodiesterase 2A and reducing presynaptic PKA activity的文章。

2012-11-18

千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战

近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

2011-07-29

FDA发布肝素质量指导原则草案

近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。

2012-03-02

NEJM:低分子量的肝素对癌症治疗的作用不能确定

近十几年来,血液稀释剂肝素被经常用来阻止血液中的血块,那么肝素在治疗癌症上是否有效呢?近日,刊登在国际著名医学杂志The New England Journal of Medicine上的一篇编辑社论评论了麦克马斯特大学的研究者关于肝素的一项最新研究,研究者表示低分子量的肝素(LMWH)在癌症病人身上的效用仍然难以捉摸,尽管大量的研究证明是很有希望的。

2012-11-18

Circulation:血浓度高低都会促进慢性肾脏病患者死亡

近日,来自美国学者的一项研究表明,在非透析依赖性慢性肾病患者中,无论是否存在充血性心力衰竭,血钠浓度较高和较低均与死亡率较高独立相关。相关的研究论文刊登在了国际杂志《循环》(Circulation)上。 在伴有充血性心力衰竭等疾病的患者中低钠血症较为常见,并且与住院患者死亡率升高相关。

2012-11-18

FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂

日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。

2012-02-03