辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
千红制药递交的注射级肝素钠原料药获FDA批准上市
近日，千红制药(002550)肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
JAMA：评估尿钠排泄和心血管事件关系的研究
据11月23/30日刊《美国医学会杂志》（JAMA）上的一则研究披露，对那些罹患心血管疾病或糖尿病的人来说，尿钠排泄水平较高或较低的人与那些尿钠排泄处于中间范围值的人相比，他们发生心血管事件的风险会增加（对尿钠排泄水平较高者来说）或心血管性死亡及因为充血性心衰而住院的风险会增加（对那些尿钠排泄水平较低者来说）。另外，较高的估算尿钾排泄量与中风风险的降低有关。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。
FDA：钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日，美国食品药监局（FDA）批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液（NDC 60267-311-10）的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求，公司运用标准生产，纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。