总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠

SFDA提醒警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险

日前，SFDA发布了第47期《药品不良反应信息通报》，提示警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。 阿莫西林为青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成，使细菌膨胀、裂解而发挥杀菌作用。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌所致各种感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。

Blood：钠氢交换调控因子(NHERF-2)能够维持内皮细胞的稳定

近日，美国美国梅奥临床医学院的研究人员发现，钠氢交换调控因子(NHERF-2)能够维持内皮细胞的稳定。相关研究成果于5月17日发表在Blood上。 钠氢交换调控因子(NHERF-2)是几乎所有内皮细胞(ECs)所含有的组分，但是到目前为止，它的功能还不明确。 这里，研究人员表示，NHERF-2是内皮细胞的一个关键性的调节因子。

Nat Struct Mol Biol：钠在大脑中发挥着独特的重要作用

9月5日加拿大研究人员发现，盐的主要化学成分——钠，是大脑中重要神经递质——红藻氨酸受体的一个独特“开关”。红藻氨酸受体是大脑正常功能的基础，与癫痫症和神经性疼痛等多种疾病相关。 麦吉尔大学药理学和药物治疗学系教授德里克·鲍伊的此项发现，为大脑如何传输信息提供了不同的观点。该项研究的重点在于开发药物的新靶点，研究结果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。

Nat Struct Mol Biol：钠在大脑中的新作用

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/--近日，麦吉尔大学研究人员已经发现，食盐中的主要化学成分--钠，是大脑中一个主要的神经递质受体的特异性 “开/关”。该受体被称为红藻氨酸，这种受体是正常脑功能的基本，并与许多疾病，如癫痫症和神经性疼痛有关联。

FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请

Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。

肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再

海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后，而今，再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示，预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%，营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌，直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯，几乎相同的数字从正变为负。

Science：在肝素的药物生产中剔除农场

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物，即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了，它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是，在2007和2008年期间，被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的，但这一过程需要大约50个步骤，这使得它相当昂贵。

美国将出炉肝素产品新标准 中国药企遭成本压力

利润普遍下滑的中国肝素原料药供应商将遭遇新的成本压力。 来自美国药典委员会（下称“USP”）的消息显示，在“百特事件”之后，美国药品监管部门FDA针对肝素产品的第三次修订标准即将颁布执行，新标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。 据USP中华区资深客户经理操洪欣透露，FDA针对肝素产品标准的第三阶段修订正在进行，将对肝素钠多个方面的质量标准再次进行修订并提高。

FDA肝素粗品进口警告清单上中国供应商多达22家

目前肝素污染事件正在调查中，FDA已经确定了为制药公司提供受污染原料的另外14家中国公司。 这使得列在进口警告清单上的中国供应商的数量达到了22家，这些公司的产品将被排除在供应链之外。清单上中国供应商的产品将禁止进入美国境内。 在2008，Baxter International公司（$BAX）销售的受污染肝素导致80人死亡。在美国有超过1200万人使用抗凝血剂。