打开APP

迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。

2012-09-10

外资药企的专利药“大限” 欲演仿制药大战

全球一众大型外资药企正面临紧迫的“专利到期”压力。 近日,全球排名领先的两家跨国药企辉瑞制药和礼来制药先后公布了第四财季的财报,销售收入和利润额的大幅萎缩令其颇为尴尬,专利药到期开始释放负面影响。 据悉,辉瑞当季利润下降了50%左右,个中原因被指与上年税项了结影响和胆固醇药物立普妥(Lipitor)在美国市场的专利保护到期有着直接的关联。

2012-02-10

迈兰仿制药获FDA批准在美上市

近日,Mylan(迈兰)医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局(FDA)的上市批准,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10

梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药

2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。

2012-03-05

梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL

2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦(Teva)将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL(300mg),该药为葛兰素史克安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药。FDA称,该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月,共有85人投诉称,服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。

2012-10-05

“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕

上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日,“第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。

2013-03-04

梯瓦放弃推出立普妥(Lipitor)仿制药计划

2012年5月29日, 全球最大的仿制药制造商--梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals),宣布,将不推出阿托伐他汀(atorvastatin),该药是世界最畅销药物立普妥(Lipitor)的仿制药。这将有助于印度兰伯西(Ranbaxy)和雷迪博士(Dr Reddy)攫取在美国更大的市场份额。

2012-05-30

迈兰推出炔诺酮片仿制药

2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)7月16日宣布,其美国子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)在美国推出炔诺酮片(Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg),该药为阿特维斯(Actavis)NorQ.D片(0.35mg,28天为一周期)的仿制药。

2013-07-17

2011生物仿制药高峰论坛圆满落幕

生物谷BIOONNEWS讯  2011年11月25日-26日,由生物谷BIOONGROUP联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛”在上海举行,大会于11月26日圆满落幕。 本次论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题,从市场与合作 、技术与应用、投融资等环节进行深入讨论与分析,全面阐释了中国仿制药产业。

2011-12-01

聚(5)沙龙:生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战

聚系列活动之 生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战 时间:2012年7月20日 下午2:00-5:00地点:上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位:生物谷、艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式:免费茶会,定向邀请。

2012-10-09