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波立维仿制药之市场未来

波立维(Plavix,氯吡格雷)是百时美施贵宝公司(BMS)出品的抗凝血药物,多年来是立普妥(Lipitor)之后世界排名第二的畅销药。一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。2012年5月波立维专利到期,5月15日FDA批准了一系列药企对其进行仿制,波利维仿制药的春天已经来临。 据米内网-跨国公司业绩显示,百时美施贵宝及赛诺菲的波立维销售成绩骄人。

2012-06-05

迈兰推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-08-08

康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作

美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。

2012-12-18

FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

原研药与仿制药:创新与竞争的循环

梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司,全球最大的仿制药生产公司,市值大约为200亿美元,2007的总销售额超过70亿美元,它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家,员工数量超过2.5万人。

2013-03-04

雷迪博士Toprol-XL仿制药获FDA批准

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)Toprol-XL仿制药上市申请获FDA批准。Toprol-XL是阿斯利康(AstraZeneca)的降血压药物。

2012-08-04

FDA批准沃森制药关于kadian仿制药的简化新药申请

日前,沃森制药(Watson Pharmaceuticals)收到了FDA对其硫酸吗啡缓释胶囊剂USP的简化新药申请(ANDA)。USP是一款Actavies的Kadian的仿制药。 Kadian是一种缓释型硫酸吗啡,可用于中度至重度的疼痛治疗,持续时间长。 FDA通过USP的简化新药申请,沃森制药已经开始对该产品出货。

2012-02-03

印度秘密通过免费仿制药获取计划并将于近期启动

2012年7月4日路透社报道,印度已制定了一项54亿美元政策,为其子民提供免费药物。这一决定将改变数亿人的生活,同时也是品牌药物的禁令,将极大地消减制药巨头的利益。 该计划已于去年悄悄通过,而没有对外公布。官员称,初步的资金已在最近几周分配。 不久后,从城市医院到乡村诊所,印度的公共医疗医生将为所有就诊者开免费的仿制药,这将极大地扩展公众对医药的获取。

2012-07-05

仿制药企阿特维斯扩张梦:50亿美元收购公司

仿制药生产企业阿特维斯(Actavis)5月中旬表示,将以50亿美元的股票价值收购爱尔兰专业制药商华纳奇尔科特公司(WarnerChilcottPlc),以扩大其品牌药物组合、改善税务结构、增加利润。 追随梯瓦的足迹 收购华纳奇尔科特将为阿特维斯带来两项在肠胃病学领域和皮肤病学领域的新业务,并将品牌避孕药等女性药物收入囊中。而阿特维斯在这一领域里生产和销售的药物已经不再享受专利保护。

2013-06-14

Bayer控告Watson避孕药仿制药侵权

Bayer医疗健康公司联合Bayer一纸诉状将Wastson医药公司告到美国地方法院,控诉其侵犯了Beyaz避孕药的专利权。 诉讼希望阻止其仿制药在美国专利到期以前销售。 Watson医药公司却声称Watson Laboratory已经向FDA提交了Drospirenone、Ethinyl Estradiol和Levomefolate钙片的仿制药新药申请。

2012-02-14