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CDE出台患者报告结局政策,ePRO的春天来了吗?

   9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则),为合理使用患者报告结局(patient-reported outcome, 简称PRO)数据支持药品审评决策给予指引。

2021-09-16

Imfinzi(英飞凡)联合新型免疫疗法oleclumab或monalizumab:显著改善临床结局!

在中国,Imfinzi于2019年12月获批,标志着不可切除III期非小细胞肺癌迎来了免疫治疗新时代。

2021-09-18

研究揭示了空气污染对儿童多种健康结局的影响

空气污染引发的不良健康结局日益增加,已成为全球性的公共健康问题。据估计,空气污染导致全球每年高达667万人口死亡,成为全球第五大致死原因(图1)。尽管已有研究探索了空气污染对人群的健康效应,但研究多集中于成年人群中,且集中在发达国家。儿童处于身体各系统发育的关键期,且对环境污染物更为敏感。故基于民族遗传背景,不同区域颗粒污染物的特性以及人群敏感性,积极在中国

2021-09-03

CANCER IMMUNOL IMMUN:irAEs导致停止治疗的非小细胞肺癌患者的临床结局

近期Marco Russano教授及其团队针对晚期肺癌患者PD-1/PD-L1抑制剂药物的相关应用开展了研究,旨在评估ICIs的疗效和晚期NSCLC患者的生存结果,受试者因严重的irAEs而在一或两次给药后永久停止免疫治疗。

2021-09-01

ANN ONCOL:转移性激素敏感前列腺癌中原发性前列腺肿瘤的转录谱及其与临床结局的相关性分析

这项研究探索了mHSPC患者在ADT前获得的全面基因表达谱,其有可能预测单独ADT的治疗结果以及化疗、激素治疗益处。这是第一个发表的使用原发性PC标本的mHSPC全转录组分析的研究,也是从随机临床试验中唯一与ADT和化疗激素治疗临床结果相关的报告。

2021-09-04

Jardiance(恩格列净):第一个显著改善射血分数保留心衰(HFpEF)患者心衰结局的药物!

Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。

2021-08-30

连发双重磅,非奈利酮有助改善慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管结局与肾病进展

2021年8月28日,来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明:与安慰剂加标准治疗相比,试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管疾病风险。

2021-08-29

拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功,已在中国提交上市申请!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-05-12

Chest:黄体酮疗法有望改善男性COVID-19结局

随着新冠病毒在全球范围内迅速蔓延,多项研究证实,男性比女性更容易受到COVID-19的影响,男性更有可能送入重症监护室。

2021-03-19

STROKE杂志:TASTE研究发现依达拉奉右莰醇可以有效改善缺血性脑卒中患者功能结局

 美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中(Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE)Ⅲ期临床研究结果。相比于依达拉奉,依达拉奉右莰醇显着提高了AIS患者90天功能独立的比例。这一来自中国本土的

2021-02-18