Chest：黄体酮疗法有望改善男性COVID-19结局
来源：生物谷 2021-03-19 12:13
随着新冠病毒在全球范围内迅速蔓延，多项研究证实，男性比女性更容易受到COVID-19的影响，男性更有可能送入重症监护室。
随着新冠病毒在全球范围内迅速蔓延，多项研究证实，男性比女性更容易受到COVID-19的影响，男性更有可能送入重症监护室。而且，先前有研究显示，绝经前女性的孕激素水平普遍较高，其COVID-19病症的`严重程度低于绝经后女性。虽然男性和女性的身体都会自然产生孕酮，但女性在生育期会产生更多的激素。那么，类似孕酮的激素是否会改善COVID-19住院男性患者的临床结果。
有研究人员推测，COVID-19的性别差异可能部分归因于女性激素的保护作用，特别孕酮具有某些抗炎特性。孕酮有助于抑制 "细胞因子风暴 "的致命免疫反应，而这种免疫反应可能会加剧COVID-19患者的肺部损伤并攻击其他器官。
近日，发表在Chest的一项研究显示，黄体酮疗法有望改善男性COVID-19结局。该研究收纳了40名中度至重度COVID-19住院的男性患者，并随机分配到2组：对照组和实验组。对照组的患者接受标准医疗护理。实验组的患者，除了接受标准护理外，还需注射100毫克黄体酮，每天2次，持续5天。两组患者在15天内每天进行评估，或直至患者出院。
研究显示，与对照组相比，实验组患者在7天后的临床状态标准得分7分，中位数高出1.5分。评分范围从7分（”未住院，活动无限制”）到1分（"死亡"）的高分。尽管，实验组患者住院天数也减少了，对补充氧气和机械通气的需求也减少了，但两组在这些特定类别中的差异没有统计学意义。
在安全方面，实验组患者没有发生可归因于黄体酮服用的严重不良事件，包括危及生命的事件。在15天的研究期间，有两例死亡事件，每组有一例，均未归因于黄体酮。
研究人员表示，“虽然研究结果对于使用黄体酮治疗男性COVID-19的潜力令人鼓舞，但我们的研究有很大的局限性，比如样本量相对较小，并且主要涉及白人、西班牙裔和肥胖患者。此外，虽然该临床试验是随机对照，但患者和治疗医生都知道谁接受了实验性治疗。有必要在更大、更异质的人群中进行进一步的研究，包括绝经后妇女和其他治疗中心，以确定临床疗效的程度，并评估这种治疗方法的任何其他潜在的安全问题。”
美国食品和药物管理局（FDA）批准黄体酮用于女性生育相关疾病，但不用于调节基于免疫学的炎症反应。FDA根据研究性新药申请，允许这一特殊用途用于临床试验。总之，这项研究首次表明使用黄体酮治疗肺功能受到冠状病毒损害的男性COVID-19患者的研究。未来，仍需要更大规模的临床试验来确立这种实验性疗法的潜力。
原始出处
1,Sara Ghandehari et al, Progesterone in Addition to Standard of Care Versus Standard of Care Alone in the Treatment of Men Hospitalized with Moderate to Severe COVID-19: A Randomized, Controlled Pilot Trial, Chest (2021). DOI: 10.1016/j.chest.2021.02.024
2, Study find progesterone therapy may improve COVID-19 outcomes for men.https://medicalxpress.com/news/2021-03-progesterone-therapy-covid-outcomes-men.html
图片来源：COO
有研究人员推测，COVID-19的性别差异可能部分归因于女性激素的保护作用，特别孕酮具有某些抗炎特性。孕酮有助于抑制 "细胞因子风暴 "的致命免疫反应，而这种免疫反应可能会加剧COVID-19患者的肺部损伤并攻击其他器官。
近日，发表在Chest的一项研究显示，黄体酮疗法有望改善男性COVID-19结局。该研究收纳了40名中度至重度COVID-19住院的男性患者，并随机分配到2组：对照组和实验组。对照组的患者接受标准医疗护理。实验组的患者，除了接受标准护理外，还需注射100毫克黄体酮，每天2次，持续5天。两组患者在15天内每天进行评估，或直至患者出院。
研究显示，与对照组相比，实验组患者在7天后的临床状态标准得分7分，中位数高出1.5分。评分范围从7分（”未住院，活动无限制”）到1分（"死亡"）的高分。尽管，实验组患者住院天数也减少了，对补充氧气和机械通气的需求也减少了，但两组在这些特定类别中的差异没有统计学意义。
在安全方面，实验组患者没有发生可归因于黄体酮服用的严重不良事件，包括危及生命的事件。在15天的研究期间，有两例死亡事件，每组有一例，均未归因于黄体酮。
研究人员表示，“虽然研究结果对于使用黄体酮治疗男性COVID-19的潜力令人鼓舞，但我们的研究有很大的局限性，比如样本量相对较小，并且主要涉及白人、西班牙裔和肥胖患者。此外，虽然该临床试验是随机对照，但患者和治疗医生都知道谁接受了实验性治疗。有必要在更大、更异质的人群中进行进一步的研究，包括绝经后妇女和其他治疗中心，以确定临床疗效的程度，并评估这种治疗方法的任何其他潜在的安全问题。”
美国食品和药物管理局（FDA）批准黄体酮用于女性生育相关疾病，但不用于调节基于免疫学的炎症反应。FDA根据研究性新药申请，允许这一特殊用途用于临床试验。总之，这项研究首次表明使用黄体酮治疗肺功能受到冠状病毒损害的男性COVID-19患者的研究。未来，仍需要更大规模的临床试验来确立这种实验性疗法的潜力。
原始出处
1,Sara Ghandehari et al, Progesterone in Addition to Standard of Care Versus Standard of Care Alone in the Treatment of Men Hospitalized with Moderate to Severe COVID-19: A Randomized, Controlled Pilot Trial, Chest (2021). DOI: 10.1016/j.chest.2021.02.024
2, Study find progesterone therapy may improve COVID-19 outcomes for men.https://medicalxpress.com/news/2021-03-progesterone-therapy-covid-outcomes-men.html
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