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FDA审查员:拜耳肺动脉高压药物riociguat应予以批准

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,数个临床试验数据表明,拜耳(Bayer)实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压,该药应予以批准,但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些。 网站消息称,下周二,FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议,届时委员会将投票表决,是否建议FDA批准riociguat。

2013-08-04

葛兰素史克宣布肺动脉高压治疗药物在中国上市

葛兰素史克公司日前宣布在中国上市凡瑞克(安立生坦),为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。

2011-08-09

PLoS ONE:发现新的肺动脉高压治疗策略

肺动脉高压是各种原因引起的静息状态下右心导管测得的肺动脉平均压(mean pulmonary arterial pressure,mPAP)≥25mmHg的一组临床病理生理综合征。由于肺血管重塑引起肺循环血流动力学改变,最终可导致右心衰竭,甚至死亡。

2012-11-18

Sci Transl Med:阻断炎症分子通路逆转大鼠肺动脉高压

2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/--根据斯坦福大学医学院研究人员的一项新研究证实:阻断导致炎症的分子途径可以在大鼠中扭转致命疾病--肺性高血压。 Mark Nicolls和他的同事发现,肺动脉高压(一种发生在肺部的致命高血压-),可能由炎症分子途径引起。结果发表在8月28日的Science Translational Medicine杂志上。

2013-08-31

PLoS Genet:研究发现两基因变异与青光相关

一项有关青光眼、失明和视力减退的全球领先遗传研究证实:两个基因变异与原发性开角型青光眼(POAG)有密切联系。鉴定出的以基因为基础的疾病检测和治疗的第一步。 POAG患者往往伴有眼内压力增加,但约三分之一的患者有正常压力的青光眼(NPG)。目前,没有具有疗效的治疗方法治疗NPG。 研究人员分析了参试的6,633人员的DNA序列,其中一半患有青光眼。

2012-11-18

Nature:儿童攻击性肿瘤治疗的新靶标基因

来自圣犹太儿童研究医院的最新研究结果--华盛顿大学儿科癌症基因组计划(pcgp)也帮助确定了使儿童眼视网膜母细胞瘤具有攻击性的机制。这个发现解释了为什么该肿瘤发展迅速而其他类型的癌症形成可能需要几年甚至几十年的时间。 该发现也引发科学界对罕见儿童视网膜肿瘤可能的治疗方法与新治疗靶标的研究,其中视网膜是眼睛后面的光感组织。该研究发表在一月十一日的在线版科学杂志Nature上。

2012-11-18

Regenerx完成rgn-259在干综合征的2期阶段试验

RegeneRx生物制药公司今天宣布,治疗和后续已在该公司的第2阶段RGN - 259的临床试验治疗69例患者完成干眼症,五比审判的协议拟评估的患者人数更多。完成后,所有的研究数据质量控制过程和数据锁定,然后进行统计分析。该试验是顶线结果报告将在十月下旬的时间表。 这双盲,安慰剂对照的临床试验将评估RGN - 259的安全性和疗效,公司专有的不含防腐剂的眼药水,干眼症患者。

2012-02-03

FDA警告禁止将辉瑞肺动脉高压药物Revatio用于儿童

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --FDA警告称,禁止将辉瑞(Pfizer)肺动脉高压(PAH)药物Revatio用于17岁及以下儿童,称服用高剂量时会有更高的死亡风险。 尽管这种药物还从未被批准用于儿童PAH的治疗,但FDA的警告是针对该药的标签外使用。 Revatio具有与辉瑞勃起功能障碍药物万艾可(Viagra)相同的活性成分,通过改善肺动脉高压来改善PAH患者的运动机能。

2012-08-31

拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。

2012-10-25

拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。

2012-10-23