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关于进一步明确用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。

2012-04-27

PLoS ONE:生酮饮食及高压氧疗法结合或可有效抵御恶性转移癌的扩散

2013年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自南佛罗里达大学的研究者通过研究揭示,无毒饮食和高压氧结合疗法或许可以有效增加恶性转移癌模型小鼠的生存时间,相关研究成果刊登于国际杂志PLoS One上。 研究者Dominic D'Agostino博士表示,两种无毒的癌症佐剂疗法,即生酮饮食以及高压氧疗法的结合或许对于模型小鼠生存时间的延长具有明显的效应。

2013-06-06

Arch Ophthalmol:前列腺素类似物与激光小梁成形术证明治疗青光成效

一项在线发表于Archives of Ophthalmology上的研究,揭示称为前列腺素类似物(PGAs)的青光眼药物治疗与一个小侵入性操作激光小梁成形术(LTP)看起来是新诊断的轻度开放型青光眼病人的成本效益选择。但是,看一下PGAs的当前价格,LTP在坚持服药不是最佳的病例中可能证明更具成本效益。 研究人员得出的结论是,假设坚持服用最佳药物,一般的PAGs比用LTP提供更大的价值。

2012-11-18

2018年科市场预测

2018年诺华(Novartis)将成为眼科公司的领先者,全球销售额将达92亿美元。法国公司依视路(Essilor)将位列第二,销售额将达90亿美元。 总体而言,眼科市场的增长速度将创纪录地达到5.7%(CAGR),该行业的头十大公司的增长率与整个眼科市场的增长速度接近。

2012-12-13

吉立德停止肺动脉高压药物开发

2012年8月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 吉立德投资1100万美元进行的这场豪赌终于以失败告终。五年前吉立德与Navitas Assets合作投资进行药物cicletanine的研发。但在这一药物在肺动脉高压的中期实验失败后,吉立德最终决定终止其研发。

2012-08-23

Stem Cells:间充质干细胞移植促进青光的组织再生

2013年6月1日讯/生物谷BIOON/--加拿大Renaud Manuguerra-Gagne等学者日前公布关于干细胞治疗青光眼的最新研究成果:在青光眼模型中移植入间充质干细胞,通过激光诱发的旁分泌因子分泌和祖细胞增殖可以促进青光眼的组织再生。该论文发表在学术期刊《干细胞》5月22日一期的再生医学版块。

2013-06-04

伟伦公司的iExaminer使远程检成像成为可能

伟伦公司的iExaminer使远程眼检成像成为可能,并有助于提高患者相关知识和依从性 纽约州SKANEATELES FALLS--(美国商业资讯)-伟伦公司(Welch Allyn)是一家专长于提高患者疗效的全球领先医疗器械制造商,该公司今日宣布,已利用医生现已掌握的先进眼科技术创造出了伟伦iExaminerTM--一款由硬件适配器和匹配软件组成的产品...

2012-11-07

ATVB & Biochem J:朱大岭等肺动脉高压研究取得突破性进展

肺动脉高压是心血管系统的一种极度恶性的疾病,是临床众多疾病常见的并发症,最终可导致右心衰竭而死亡,被称为“心血管病中的癌症” 。目前肺动脉高压没有特效治愈方法,治疗目标局限于延迟或者阻止病程进展,因而揭示肺动脉高压病因,选择治疗方案已成为亟待解决的问题。 2013年,校区朱大岭教授课题组在肺动脉高压早期病理表现和肺动脉发病机制等方面研究取得了令人瞩目的突破进展。

2013-10-26

约翰霍普金斯大学科学家开发出用药物纳米载药系统

大尺寸颗粒包裹包含药物的纳米颗粒 2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --我们都明白"眼中钉"是什么意思。但是当黄斑变性患者治疗时,必须在眼部接受注射,给病人带来很大不适。现在约翰霍普金斯大学的研究人员开发出了一种能够缓释药物的纳米载药系统,将可能使这些患者的治疗免除痛苦。 当新生血管在眼球后面生成时,就会影响视力甚至造成失明。

2013-08-24

Actelion肺动脉高压药物macitentan在后期临床试验中达主要目标

2012年4月30日,Actelion公司实验性药物macitentan在一项后期临床试验中达主要目标。与安慰剂相比,服用10mg剂量macitentan的肺动脉高压(PAH)患者,疾病恶化的可能性降低了45%,Actelion公司在今天的一份声明中说道。在一项涉及742位患者、名为Seraphin的研究中,服用3mg剂量的患者,疾病恶化的可能性降低了30%。

2012-04-30