打开APP

中国生物制品纳入纳斯达克全球精选市场

(i美股讯)中国生物制品公司宣布纳斯达克已经通知该公司满足在纳斯达克全球精选市场上市的条件。因此,从2011年1月3日起,中国生物制品公司已经包含在纳斯达克全球精选市场里。 Chao Ming Zhao先生,公司首席执行官说,"我相信公司被选入纳斯达克全球精选市场,预示着公司将长期保持良好的经营状况,和财务状况,并同时为股东创造价值。我们很高兴,也很荣幸入选纳斯达克全球精选市场。

2011-08-25

中国生物制品旗下等离子采集站将受影响

(i美股讯)北京时间7月11日消息,中国生物制品宣布贵州省卫生厅发布《贵州省血液采集机构设置规划》(“规划”)。根据规划中的要求,中国生物制品持股旗下(持股58%)贵州Taibang生物技术公司的3个血液制品等离子体采集站的许可证将受到影响(各自的许可证在2011年7月期满),这三家采集站贡献中国生物制品2010年全部等离子采集的24.5%。

2011-08-25

FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿

美国食品与药品监督管理局(FDA)在长时间的期待下,拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南,有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性,这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告,在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。

2012-02-28

昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素

昆泰公司(Quintiles)新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》(An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1)报告指出,监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外,该报告还指出,只有在开发生物仿制药的同时,将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。

2011-10-11

中国生物制品宣布贵州两家血浆收集站通过检测

TAI'AN, China, Aug. 1, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic," or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan

2011-08-25

Oncobiologics与InVentiv Health达成生物仿制药开发战略合作

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Oncobiologics宣布,已就管线中的所有资产的临床开发,与inVentiv Health公司达成了一项广泛的全球性战略伙伴关系。该项合作,最初将专注于生物仿制药资产,并可能扩大至创新性的分子资产。

2013-08-07

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

Dynavax:FDA接受审查Heplisav生物制品许可申请

6月26日,美国Dynavax生物技术公司宣布,FDA已接受审查Heplisav的生物制品许可申请(BLA),用于免疫接种18至70岁的成年人以预防所有已知亚型的乙型肝炎病毒感染。 Dynavax总裁兼首席执行官Tyler Martin表示,“FDA设定的PDUFA日期为2013年2月24日。公司期望在未来的几个月里与FDA共同致力于推进Heplisav通过监管审查程序。

2012-06-27