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默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议

2012年6月6日,默克(Merck KGaA)与雷迪博士(Dr. Reddy Laboratories)签署了一项协议,将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药,以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止,通过注射给药的复杂生物技术药物,很难被仿制,不像传统的化学药和胶囊药。

2013-03-04

中国生物制品完成调查 向证交会提交Form 8-k报告

(i美股讯)北京时间12月6日,针对2010年1月出现在多家金融网站上的指控,中国生物制品公司今天宣布董事会专门委员会已经完成了对此的调查。专门委员会由公司独立董事Sean Shao, Tong Jun Lin, 和Xiangmin Cui组成,并由美国美迈斯律师事务所作为法律顾问。

2011-08-25

“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕

上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日,“第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。

2013-03-04

2011生物仿制药高峰论坛圆满落幕

生物谷BIOONNEWS讯  2011年11月25日-26日,由生物谷BIOONGROUP联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛”在上海举行,大会于11月26日圆满落幕。 本次论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题,从市场与合作 、技术与应用、投融资等环节进行深入讨论与分析,全面阐释了中国仿制药产业。

2011-12-01

聚(5)沙龙:生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战

聚系列活动之 生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战 时间:2012年7月20日 下午2:00-5:00地点:上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位:生物谷、艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式:免费茶会,定向邀请。

2012-10-09

“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布

近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。

2013-03-04

迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请

日前,FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请(BLA)。 Glucarpidase是一种实验性药物,主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外,该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。

2011-10-08

龚兆龙:我国可借鉴欧美审批生物仿制药经验

“生物仿制药高峰论坛”上演讲的龚兆龙博士 生物谷BIOONNEWS讯 据悉,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将于2016年到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。

2011-11-30

我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战

生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似,具有可比性的一类药,在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市,在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。

2013-03-04