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生物仿制药高峰论坛本周五在上海召开

11月25日至26日,由生物谷和中国生物工程杂志社联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。论坛将围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。 中国领先的生物医药调研咨询机构BioInsight的统计数据显示,中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,只有6类9种21个规格的产品属于原创,其余都属于仿制。

2011-11-22

MP Biomedicals向FDA递交HTLV确诊检测的生物制品授权申请(BLA)

加州圣安娜--(美国商业资讯)--MP Biomedicals, LLC今天宣布,该公司已向FDA递交了MP Diagnostics HTLV Blot 2.4的BLA申请,这是一种Western印迹法检测,用于血液供体和患者的确诊和病毒分型。

2013-01-30

PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎

美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。

2012-02-29

2011生物仿制药高峰论坛在沪召开

生物谷BIOONNEWS讯 随着一些"重磅炸弹"级生物制药的专利即将到期,生物仿制药成为医药行业关注的焦点。由生物谷BIOONGROOP和《中国生物工程杂志》联合主办的"生物仿制药高峰论坛",于2011年11月25日,在上海浦东新区龙东商务酒店隆重开幕。

2012-11-19

欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion,和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布,Inflectra(infliximab,英利昔单抗)获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是欧盟获批的首个单抗类(mAb)生物仿制药。

2013-09-11

中国生物制品4家采血站或将受政策影响关闭

(i美股讯)北京时间7月15日消息,中国生物制品宣布贵州省卫生厅已经发布“贵州省采血机构设置规划(2011-2014年)”的修订案,修订案将允许设立血液采集站的县城数量从原先的10个减少至4个。中国生物制品间接持有54%股份的贵州Tai Bang生物技术有限公司,目前在贵州省拥有6个采血站,其中4个将受修正案影响,2010年这4家采集站贡献中国生物制品全部采集血液的34.1%。

2011-08-25

Teva生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天宣布,FDA批准TBO-filgrastim(TBO-粒细胞集落刺激因子,又名XM02-filgrastim)用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者(non-myeloid malignancies,非骨髓恶性肿瘤),以减少严重中性粒细胞减少症(neutropenia)的持续时间。

2012-08-30

人福医药一生物制品获准进入临床二期试验

人福医药今日公告,参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(人福医药持有32.52%股权,为其第一大股东)研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液,获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,获准进行II期临床试验。

2013-04-02

中国生物制品向高铁事故伤员捐赠60万元血浆

TAI'AN, China, July 26, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic" or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan

2011-08-25