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国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告

2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。

2012-12-13

全球首条生物聚乙烯醇生产线贯通

近日,广西广维化工有限责任公司对外宣布,全球首条生物质制取聚乙烯醇(PVA)生产线在该公司全线贯通,并生产出合格的聚乙烯醇产品。该技术最大特点是原材料可以反复种植,且具有能耗低、环保、成本低、品质高等优点,是世界聚乙烯醇和醋酸乙烯-乙烯共聚乳液(VAE)行业的技术制高点。

2012-11-06

吉利德与3家印度制药商合作降低HIV仿制药生产成本

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)与3家印度制药公司签署了协议,以拉动药物销售,并降低HIV药物恩曲他滨(emtricitabine)仿制药在发展中国家的生产成本。

2012-08-07

中国研发出H7N9禽流感病毒疫苗株 可用于疫苗生产

中国科学家26日在杭宣布,已在全球率先研发成功人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,并可供给厂家用于疫苗生产。此举首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。 该病毒疫苗种子株由浙江大学医学院附属第一医院联合香港大学等单位协同攻关,已通过相关技术要求的全部检定,接下来可供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家。

2013-11-19

默克密理博首个中国实验室纯水系统生产基地开幕

生物谷BIOONNEWS讯 2月28日,德国默克集团旗下的生命科学部门默克密理博宣布,其实验室纯水系统中国生产基地在上海正式开幕。该基地位于上海松江区,将生产为满足中国市场需求而量身打造的实验室纯水系统及耗材。该系列本土化产品已注册全新中文品牌--明澈TM,仅向中国市场销售。

2012-03-01

人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛

中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。

2012-03-09

FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产

2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请(BLA),使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂,用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。

2012-08-08

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

关于召开化妆品生产经营企业座谈会的通知

2011年09月07日 发布 有关单位: 为广泛听取监管相对人对化妆品监管工作的意见和建议,进一步推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,现定于2011年9月29日在北京召开化妆品生产经营企业座谈会。请各有关单位派相关负责同志参加,并做好相关准备工作。

2011-10-08

FDA宣布允许默沙东一家工厂生产Zostavax组分

2013年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着默沙东公司生产的带状疱疹疫苗Zostavax在美国市场和国际市场销量的增加,FDA批准公司位于North Carolina的一家工厂生产疫苗所用的水痘病毒。该工厂是默沙东公司在2004年投资兴建以增强公司的加工能力。这家工厂计划被用来生产默沙东的Zostavax和Varivax两种疫苗的有效成分。

2013-09-09