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关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知

食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。

2011-08-04

诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可

(i美股讯)北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布,该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可,预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此,诺康生物CEO Baizhong Xue表示,“很高兴,借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林,再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权,将大大提升公司的分销能力,使公司的销售对象不再局限于住院病人。

2011-08-25

冻干粉针剂生产系统集成思路

核心区域工程系统集成的主要目的是增加药品生产的安全性和提高工作效率,在药物本身品质可靠的基础上,生产过程中的不安全因素就是交叉污染和人为差错。因此,核心区域内集成的生产工艺按照封闭系统理念设计与验证,核心区域工程集成的封闭系统基本理念为应能满足以下要求: (1)所有工艺设备都能够进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)...

2013-03-04

海南将实现用植物淀粉生产塑料的夙愿

在刚刚结束不久的海南—东盟经贸合作推介会上,海南省成功引进一岛外企业与省内企业在海口合作建设海南生物塑料产业园项目,将用植物淀粉生产生物塑料制品。 生物基塑料是指来源于可再生资源的塑料,可再生资源主要包括植物、动物、微生物。目前市场上的生物基塑料中常用的原料有淀粉、竹粉、木粉、甘蔗渣、植物油、海藻等。

2013-11-06

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

2012-12-07

尚华医药启用满足cGMP生产新设备

(i美股讯)北京时间2011年1月14日,尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用,这些新设备能用于药物研发和cGMP生产,将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营,这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发,提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。

2011-08-25

《玻璃酸钠生产与临床应用》一书隆重出版

2012年5月19日上午,《玻璃酸钠生产与临床应用》一书出版发行的新闻发布会假借上海大宁福朋喜来登酒店隆重举行。 新书首发式上,作为国内玻璃酸钠领域的开拓者和本书主编,顾其胜教授向与会的嘉宾和媒体全面介绍了新书内容及玻璃酸钠未来发展趋势等。上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授向与会者分享了其在玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节病的10余年间积累的丰富实践经验。

2012-05-21

中科院“秸秆固态酶解发酵生产燃料乙醇关键技术及示范”课题启动

1月17日,由中科院过程工程研究所陈洪章研究员主持的国家科技支撑计划课题“秸秆固态酶解发酵生产燃料乙醇关键技术及示范”召开了课题启动会。课题参加单位中科院青岛生物能源与过程所、中科院研究生院、山东农业大学、山东龙力科技股份有限公司等有关人员参会。

2012-02-06

北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知

各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。

2013-03-19