打开APP

强生婴儿粉在印度恢复生产

孟买高等法院 (The Bombay High Court) 今天批准婴儿产品制造商强生 (Johnson & Johnson) 的 Mulund 工厂可以恢复生产婴儿粉。该工厂原先被马哈拉斯特拉邦食品与药物管理部门 (Maharashtra Food and Drug Administration) 勒令停业。 在对这起事件所有相关事实进行充分的审查之後,该高等法院做出了此项判决。

2013-09-30

日本批准生产销售糖尿病药物Lyxumia

根据BioSpectrum来自新加坡的消息:近日, 日本医药企业赛诺菲(Sanofi)获得日本卫生部,日本厚生劳动省(MHLW)批准,可生产和销售治疗II型糖尿病的药物Lyxumia(lixisenatide)。 Lyxumia(LIXISENATIDE)是首个日服一次的餐时GLP-1受体激动剂(RA),同时也是日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1 RA。

2013-07-11

Stem Cell Rep:新型技术可生产肝脏和胰腺的干细胞

2013年11月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的一篇研究论文中,来自英国剑桥大学等处的研究者通过研究开发出了一种新型方法来为人类的肝脏和胰腺产生源源不断干细胞,这种方法可以使得所有类型的细胞生长用以进行临床使用。

2013-11-03

全球药品生产大会2012在沪召开

生产成本增加,专利即将到期,法律法规日渐严苛,创新技术和工具匮乏,全球竞争白热化。对于制药企业而言,挑战无处不在,改变刻不容缓。 2012年4月24日,全球药品生产大会在上海召开,来自国内外制药公司的厂商药品生产决策者汇聚一堂,共同探讨法律合规、外包生产、卓越运营、质量保证、工程设计和管理等热门议题,关注药品生产的现状和趋势,寻求未来药品生产的全新出路。

2012-04-28

天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请

(i美讯)北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布,该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓,抗病毒漱口水,眼膜,止鼾机以及治疗糖尿病,类风湿疼痛,口腔溃疡,伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。

2011-08-25

关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

2011-11-01

四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

重组人血白蛋白产品跨入规模化生产

植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)是一种利用基因重组技术,在水稻胚乳中表达的植物源的白蛋白产品,与血浆来源的人血清白蛋白(pHSA)有相同的结构和生理生化性质,并具有相同或者更好的促细胞生长和促抗体分泌的效应;可以减少培养基中胎牛血清或其它动物血清的使用量,作为人血清白蛋白(pHSA)和牛血清白蛋白(BSA)的理想替代品;是在细胞培养、疫苗和抗体研发中...

2012-03-02

河北省重大科技创新项目“良种奶牛高效胚胎生产综合配套技术研究及产业化开发”通过验收

近日,河北省重大科技创新项目“良种奶牛高效胚胎生产综合配套技术研究及产业化开发”顺利通过河北省科技厅组织的专家验收。 经过两年的实施,该项目取得了丰硕的研究成果和显着的经济社会效益。项目研发了奶牛超数排卵技术,育成牛高强度重复超排处理平均达5.17次/头,最高单头牛连续重复超排9次,平均每头次获得体内可用胚胎7.56枚;促卵泡素抑制剂联合超排平均获得可用胚8.13枚/头次。

2013-04-27

GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷

近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

2013-08-07