艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病
2017年6月1日，上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已于5月18日批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）之后，修美乐&r
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久，未能获得有效治疗，那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。
三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利
上海2017年5月16日电 /美通社/ -- 三生制药今天宣布，已经与礼来中国达成战略合作协议，自2017年7月1日起，获得礼来旗下的胰岛素产品优泌林®在中国独家经销和推广的权利。 三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利 根据协议，三生制药将利用其全国销售网络，并基于现有代谢产品事业部的基础上，组建更具有广泛覆盖规模的糖尿病产品（包含优泌林®）市场和推广团队。礼
强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单
制药巨头强生公司上周宣布，公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来，强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议，双方未来将视情况延长合同期限。
印度药监局批准首个树突状细胞肿瘤免疫疗法产品，针对四种癌症
4 月 5 日，据外媒消息报道，一家印度生物技术公司 APAC Biotech 研发的基于树突状细胞免疫产品 APCEDEN 获得印度食品药品监督管理局（CDSCO）批准上市，这也是印度药监局品批准的首款该类药品，该药品的适应症是针
FDA 首次批准直接销售给患者的基因诊断产品：针对十种疾病
4 月 7 日凌晨，澎湃新闻从美国食药监局（FDA）官方网站获悉，FDA 首次批准直接销售给消费者的、针对特定疾病的基因诊断服务上市。FDA 称，这是全球首个被 FDA 批准的直接销售给消费者（患者）的基因诊断产品（服务
CMDE提醒：接触镜类产品审评中有关问题的意见
为妥善解决2012版强制性接触镜系列国家标准实施后，接触镜类产品注册资料存在的常见问题，统一审评尺度，确保审评产品的安全和质量可控，总局医疗器械技术审评中心组织国内外部分接触镜企业代表，并邀请国家食品药品
“万物有序，智在方寸”安诺优达-Illumina 2017产品发布会
2017年3月21日，安诺优达在北京召开新产品发布会，正式推出近日获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR（国械注准：20173400330）；3月21日也是世界唐氏综合征日，
辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品 Zavicefta™
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在首批欧洲国家——英国和德国推出新型抗生素产品 Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶 - 阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌