美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易达，度拉糖肽)2种高剂量！
2020年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Trulicity（中文商品名：度易达，通用名：dulaglutide，度拉糖肽）2个额外的剂量（3.0mg，4.5mg），该药是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA），每周注射一次，用于治疗2型糖尿病。该批准基于3期A
歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/达诺瑞韦)获批，12周治愈率≥99%！
2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（Ascletis）近日宣布，该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款全口服丙肝治疗方案（RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦（新力莱®）联合达诺瑞韦（戈诺卫®）组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示，经过12周治疗，RDV
Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月！
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Fintepla（ZX008，fenfluramine oral solution，芬氟拉明口服液）治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请（NDA）审查周期延长了3个月，新的处方药用户收费法（PDU
Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司公布了其先导疗法Fintepla（ZX008，fenfluramine oral solution，芬氟拉明口服液）治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）全球性III期临床试验（Study 1601）的阳性顶线结果。LGS是一种严
正大丰海新药依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）震撼上市！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --近日，正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准，取得新药——依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）的上市许可（批准文号：国药准字H20193434），该产品规格为100mL（含依达拉奉30mg与氯化钠855mg），有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装，为独家通过100mL品
依达拉奉口服混悬剂启动全球III期研究，静脉制剂Radicava已在中国获批！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布启动一项全球性III期临床试验（NCT04165824），评估依达拉奉（edaravone，MT-1186）一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性侧索硬化症（ALS）患者中的长期安全性和耐受性。依达
一种古老的抗蠕虫药物氟苯达唑或能有效抑制黑色素瘤的生长和扩散
2019年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自澳大利亚新南威尔士大学的科学家们通过研究发现，一种使用了将近40年，用于治疗人类和动物蠕虫感染的药物或能用来抑制小鼠机体中黑色素瘤的生长和扩散，在欧洲这种药物是一种非处方药物，通常能用来抗蠕虫控制患者机体的寄生虫感染。图片来源：University of New South Wales这种药物名为氟苯达唑（flubendazole），其