诺华达拉非尼联合曲美替尼在中国递交第2个适应症上市申请
7月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了诺华达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。具体适应症未知。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，受理号为JXHS1800081/JXHS18
礼来度易达(R)（度拉糖肽）正式在中国上市
礼来公司GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）“‘达’道至简”中国上市新闻发布会在上海隆重举行。中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授、中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授、中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生（Mr. Julio Gay-Ger）、礼来制药全球医学事务副总裁Sherry Martin博士、礼来中国药物发展及医学事务中心高
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获批进入中国
2019年2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® （度拉糖肽）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到，“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中，度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
三菱田边Radicava（依达拉奉）获加拿大批准
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企三菱田边（Mitsubishi Tanabe）近日宣布，加拿大卫生部已批准Radicava（edaravone，依达拉奉静脉注射液，30mg），用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的治疗。在加拿大，Radicava通过优先审查程序获批。肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称渐冻人症，这是一种不可逆的致死性运动神经元病，主要症状为四肢和躯干肌肉表现
三菱田边“渐冻人”治疗药依达拉奉在美上市
近日，三菱田边制药（美国）公司表示，用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症（ALS）（也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”）成人患者治疗的RADICAVA ？ (依达拉奉，edaravone)已在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月份批准的22年来首款ALS疗法，临床研究已经证实，该药物可以延缓ALS患者身体机能下降。三菱田边制药（美国）公司总裁Atsushi Fujimoto表示：
医药行业献礼6.21世界渐冻人日：三菱田边向FDA提交edaravone（依达拉奉）上市申请，治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）
edaravone（依达拉奉）是一种自由基清除剂，在临床研究中能够有效延缓ALS患者病情的进展。