欧盟批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd (mitapivat)!
3期临床试验显示，在接受/不接受常规输血的PKD患者中，mitapivat显著改善溶血和贫血，显著降低输血负担。
2022-11-16
“同类最佳”BTK抑制剂，「泽布替尼」治疗慢性淋巴细胞白血病适应症在欧盟获批
此次获批基于两项全球3期ALPINE研究和SEQUOIA研究，其中ALPINE研究证实泽布替尼成为唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中头对头对比伊布替尼获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BT
2022-11-18
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟获批：用于移植受者，治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-11-14
欧盟批准Vaxneuvance：用于6周龄-18岁以下人群!
2022年6月，Vaxneuvance获得美国FDA批准，成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗，将帮助儿童群体免受IPD影响。
2022-10-27
欧盟批准抗PD-L1疗法Libtayo：无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何，均显著延长患者生存!
Libtayo是第一个在晚期宫颈癌3期试验中被证实与化疗相比显著延长总生存期（OS）的PD-1抑制剂：Libtayo与化疗相比，将死亡风险降低31%。
2022-11-25
IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查：持久清除皮损，缓解瘙痒!
lebrikizumab是一种新型单克隆抗体（mAb），能够以高亲和力结合可溶性IL-13，具有高生物利用度、长半衰期，可阻断IL-13信号转导。
2022-10-31
欧盟CHMP建议批准Livmarli：治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!
Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-20
IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批：治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中，与安慰剂相比，Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面（AD体征、症状、生活质量）有显著改善。
2022-10-26
cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查：用于暴露前预防(PrEP)!
cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次，预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。
2022-10-31