打开APP

FDA拒绝强生及拜Xarelto新适应证申请

2012年6月22日,FDA拒绝批准强生(JNJ)和拜耳(Bayer)公司拜瑞妥(Xarelto)用于急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者以预防心脏病发作及中风的扩大应用申请。 昨日,强生在一份声明中称,在一封完全回应函(complete response letter,CRL)中,FDA拒绝批准Xarelto用于急性冠脉综合症的治疗。

2012-07-03

更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息

(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept

2012-04-11

出价24亿美元收购Algeta制药

拜耳向合作伙伴Algeta抛出了一份24亿美元的收购要约。

2013-11-27

FDA顾问委员会建议批准拜肺动脉高压药物riociguat

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。

2013-08-07

regorafenib显著改善GIST患者生存前景

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --根据周四发表于《柳叶刀》(Lancet)上的最新研究,拜耳(Bayer)抗癌药物Regorafenib有望显着改善胃肠道间质瘤(GIST)患者的生存前景。 研究还表明,regorafenib也能够改善转移性肠癌患者的总生存期。 该研究中2个独立试验的结果,有望提高Regorafenib的预期,该药是拜耳研发管线中最具有前景的新药。

2012-11-26

Science :缺陷与多动症行为有关

新的小鼠研究显示,内耳中的一种遗传缺陷可能会造成具有严重听力丧失的儿童的多动症行为。从前对儿童多动症的解释主要着眼于那些很难确认的社会-环境因素。这些发现为多动症可能有神经生物学的基础——而这开启了发现治疗新标靶的可能性——提供了早期的证据。Jean Hébert及其同事在年幼小鼠的内耳中通过敲除一个在耳中表达的被称作Slc12a2的基因而制造了耳蜗缺陷。

2013-09-06