打开APP

向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)9月5日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。

2013-09-06

Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。

2013-08-06

将在新兴市场增加2500个职位

2012年年初不少跨国医药公司纷纷传出裁员的消息,但是这对中国市场却很可能是个好消息。 欧美各国政府为应对主权债务危机,不断缩减国家医疗开支,导致以专利药为主要收入来源的西方医药公司经营艰难。 但是在中国市场却是另一番景象。成本更低的中国市场为仿制药的生产提供了沃土。节后一周,生物/制药行业的职位发布比2011年同期增长了10.9%。

2012-02-15

印度政府强迫拜(Bayer)接受Nexavar仿制药竞争

2012年3月12日,印度首次行使强制许可规则,允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳(Bayer)公司抗癌药物Nexavar的仿制药,尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成,然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药,比较而言,这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。

2012-03-13

传诺华欲€30亿出售动物保健业务给拜

知情人爆料,诺华已向拜耳及其他竞争对手公开动物保健业务的账簿,准备出售其动物保健业务出售,该业务的转手费可能超过30亿欧元。

2013-12-04

CEO谴责政府强迫降低药价

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)CEO Marijn Dekkers周三称,来自政府要求降低药品价格的压力,正在损害医疗创新,这与其他制药公司高管的抱怨相呼应。 Dekkers在波士顿学院(Boston College)行政总裁俱乐部称,“巨大的压力”迫使制药企业降低药价。

2012-09-21

向日本MHLW提交regorafenib上市许可申请

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日本子公司Bayer Yakuhin宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了regorafenib的上市许可申请(MAA),该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请,并于今年9月获得了优先审查资格。

2012-12-29

签订超五亿美元研发协议志在癌症免疫疗法开发

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --德国的制药巨头拜耳公司和以色列的Compugen公司签订了一份价值达5亿4千万美元的合作研发协议。这标志着拜耳公司在癌症药物开发领域开始起飞。此次协议的主要内容涉及癌症免疫疗法领域,拜耳公司希望借助Compugen公司在计算机方面的雄厚实力寻找出新的抗癌药物。

2013-08-07

抗癌药Xofigo获欧盟批准

拜耳抗癌药Xofigo获欧盟批准,用于治疗有症状骨转移及无已知内脏转移的阉割性前列腺癌

2013-11-16

CHMP建议批准拜regorafenib用于mCRC治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。

2013-07-02