FDA审查员：拜耳肺动脉高压药物riociguat应予以批准
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息，FDA审查员称，数个临床试验数据表明，拜耳（Bayer）实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压，该药应予以批准，但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些。 网站消息称，下周二，FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议，届时委员会将投票表决，是否建议FDA批准riociguat。
拜耳（Bayer）受到罗马尼亚当局反垄断惩罚
据法新社(AFP)报道，罗马尼亚反垄断机构从2009年开始调查，发现德国化工制药巨头拜耳非法串通9家药品经销商，以试图禁绝从罗马尼亚朝外国出口拜耳产品，其原因是拜耳在罗马尼亚产品售价相对低于其他国家。 为此，罗反垄断机构做出惩罚裁定，总计拜耳和9家经销商需要缴纳罚金1200万欧元，其中拜耳需要缴纳罚金170万欧元。
拜耳与新加坡DKSH建立合作
2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头拜耳公司为了进一步扩大其在亚洲的市场，与新加坡的DKSH公司再次进行合作。双方上一次合作始于2003年，DKSH主要为拜耳公司在泰国、中国等地业务提供进出口和日常管理等服务。 而DKSH公司近几年来业务蒸蒸日上，先后同赛诺菲、辉瑞和葛兰素史克建立了合作关系，也展现了其在医疗保健服务领域雄厚的实力。
FDA授予拜耳riociguat 2个孤儿药地位认定
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）9月26日宣布，FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压（PAH）和慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的2个孤儿药地位认定。此前，FDA已授予riociguat新药申请（NDA）优先审查资格。
拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会（EC）准予放行的积极决定，该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药，可为女性提供个性化的个人期规划（personal period planning）。
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日， 拜耳医药保健宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前，利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药，每日仅需服用一次，固定剂量给药，且无需进行常规凝血监测，而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）宣布，眼科药物Eylea（阿柏西普，aflibercept）获日本卫生劳动福利部（MHLW） 批准，用于新生血管（湿性）老年黄斑变性（wet-AMD）的治疗，推荐剂量为2mg，玻璃体腔注射。治疗初始阶段，每月注射1次，连续注射3个月；维持阶段，推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）8月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿（Macular Edema，ME）所致的视力损害。
拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片（炔雌醇/孕二烯酮）的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场，我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择，”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。
拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示，欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点，即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。