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美国FDA批准首创输出抑制剂Xpovio二线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa获美国FDA批准!

Gemtesa是近10年首个新的口服品牌OAB药物。

2020-12-24

美国FDA批准GnRH受体拮抗剂Orgovyx,去势率高达96.7%!

Orgovyx是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2020-12-20

礼来GIP/GLP-1受体双重激动剂III期临床获积极结果

礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide单药治疗2型糖尿病患者III期临床研究获得积极结果。治疗40周后,与安慰剂相比,Tirzepatide单药组患者糖化血红蛋白(HbA1C)水平和体重显着降低。研究结果显示,最高剂量tirzepatide可使患者HbA1C水平降低2.07%,体重减少9.5kg(11

2020-12-12

第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet在欧盟即将获批!

Doptelet用于治疗对其他疗法无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

2020-12-16

美国FDA批准Hetlioz(褪黑素受体激动剂):首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物!

Hetlioz是第一个治疗SMS相关睡眠觉醒障碍的药物,之前已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。

2020-12-04

礼来GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide 3期临床:显著降低血糖&体重!

tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。

2020-12-11

美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽):治疗12-17岁患者!

在2014年,Saxenda已被美国FDA批准,用于肥胖症或超重成人患者。

2020-12-08

β-3肾上腺素能受体激动剂vibegron治疗IBS相关腹痛2期临床失败!

目前,vibegron治疗膀胱过度活动症(OAB)正在接受美国FDA审查,有潜力成为近10年首个新的品牌处方药。

2020-11-29

同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)欧盟申请上市,具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2020-11-24