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西雅图遗传学Tukysa获加入美国Oribis项目的全部监管机构批准!

Tukysa获得加入Oribis项目的5个国家批准,有效治疗脑转移瘤。

2020-08-13

礼来棘突蛋白中和抗体LY-CoV555启动III期临床:在护理机构中预防COVID-19

LY-CoV555来源于美国首批COVID-19康复者的一份血液样本。

2020-08-04

Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对?

今年6月披露的Ripple20漏洞,几乎波及整个物联网:从打印机,输液泵、胰岛素泵、智能家居,到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避,行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对?今年6月,业界知名的以色列信息安全顾问公司JSOF披露,在Treck公司开发的嵌入式TCP/IP协议栈中,发现19个漏洞,其中4个极其重要。JSOF公司将这些漏洞称

2020-07-19

五部门联合发文:释放村医队伍改革8大信号

 又一地卫健委落实国家政策,明确要求同等条件下优先聘用村医!今后村医地位、待遇、养老迎来新变化。涉及基层医疗卫生改革的政策都离不开一个关键词——村医,村医这支历经几十年风雨洗礼的队伍,2020年后将如何走?相信每位乡村医生都想知道答案。从今年国家到地方下发的文件明显能够感受到,2020关于乡村医生队伍建设的政策都是在以往的基础上更加合理化、精细化。

2020-07-15

日本研究机构宣布成功移植人类胚胎干细胞培养的肝脏细胞

 日本国立成育(成长发育)医疗研究中心21日宣布成功为一名肝病患儿进行了肝脏细胞移植,移植用的肝脏细胞由人类胚胎干细胞培养而成。这家研究所称这是世界首例培养自人类胚胎干细胞的肝脏细胞移植。国立成育医疗研究中心21日发布了这一成果。这项临床治疗研究始于2019年10月,这家研究所的团队向患有先天性尿素循环障碍的新生儿肝脏血管注射了由人类胚胎干细胞培养

2020-05-22

美国专业护理机构中出现SARS-CoV-2的迅速传播!

2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--4月24日发表在New England Journal of Medicine杂志上的一项研究表明,严重急性呼吸道综合征2型冠状病毒(SARS-CoV-2)可在技术熟练的专业护理机构迅速广泛传播。亚特兰大美国疾病控制和预防中心COVID-19应急响应中心的Melissa M. Arons及其同事对专业护理机构的病

2020-05-14

国家医政医管局 发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知

近日,国家医政医管局发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制(领导小组、指挥部):当前,境外疫情暴发增长态势仍在持续,我国外防输入压力较大,国内防止疫情反弹的复杂性也在增加。为贯彻落实常态化疫情防控工作中“外防输入、内防反弹”的工作要求,进一步强化医疗机构感染防控的各项措

2020-05-01

美国FDA非处方药监管重大改革开始

 今年3月27日经签署生效的《CARES法案》,标志着美国FDA非处方药监管重大改革正式启幕。非处方药(over-the-counter drug,OTC药品),指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。OTC

2020-04-13

看看全球顶级医疗机构是怎么建议的

生命在于运动,经常运动有助于保持健康体重,控制血糖和胆固醇水平,预防心血管疾病、糖尿病,还能增加骨骼强度,缓解压力。此外,运动还可以降低多种癌症的发病风险,如女性乳腺癌,肾癌和肝癌等。不过,在运动过程中也会有纠结的时候,比如身体不舒服、生病了。碰到这种情况,有的人选择带病运动,不中断运动计划;有的人选择休息,康复后再运动。这两者,哪一种更好呢?生病后还能不能

2020-04-09

百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202

2020-04-09