2.26亿研发费用打水漂,百奥泰终止一项在研ADC项目
在累计投入2.26亿元后,百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001(注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物)对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解,BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成,该药物结合到HE
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
百奥泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标
近日,百奥泰公告称初步统计分析结果显示,针对乳腺癌的III 期中,BAT8001在主要疗效指标无进展生存期(PFS)方面,相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。BAT8001,即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物,是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin
罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀):中国患者中将生存期延长1倍多!
在中国,Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破!
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!
与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。
免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日,荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病适应症获得FDA临床试验许可,可在美国免做I期研究,直接开展II期临床研究。泰它西普(RC18)是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白,靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和(增殖诱导配体)APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成