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安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)日本获批第12个适应症!

修美乐(Humira)是全球最畅销的药物,年销售峰值接近200亿美元。

2020-11-29

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎

    吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂,于今年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎(RA)成人

2020-11-24

日本在野鸟粪便中发现高致病性禽流感病毒

 日本环境省10月30日宣布,北海道大学研究人员日前在北海道的野鸟粪便中发现H5N8型高致病性禽流感病毒。日本环境省当天发布的相关通报说,研究人员24日在北海道纹别市采集了野鸟粪便样本,30日检测结果确认内有H5N8型禽流感病毒。这是日本时隔约两年半再次在野鸟粪便中检测出高致病性禽流感病毒。环境省已将样本采集地周围10公里设为野鸟监视重点区域。今年

2020-11-01

Opdivo+Cabometyx组合在日本申请上市,疗效击败Sutent!

目前,Opdivo+Cabometyx组合正在接受美国FDA的优先审查。

2020-10-31

罗氏Evrysdi在日本申请上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-10-16

全球首款光免疫疗法药物在日本获批治疗头颈部恶性肿瘤

 日本厚生劳动省日前批准了一款光免疫疗法药物用于治疗头颈部恶性肿瘤,这也是全球首个获批的光免疫疗法药物。据日本广播协会电视台29日报道,日本乐天医疗公司研发的这款名为Akalux的新型癌症药物于25日获得批准,用药对象是手术无法切除的头颈部恶性肿瘤患者。与这款药物联合使用的BioBlade激光系统已于9月2日获批。Akalux包含攻击癌细胞的抗体和

2020-10-03

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准!

在美国,Jyseleca于今年8月被FDA拒绝批准。

2020-09-26

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

Ultomiris在日本获批新适应症:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-09-27