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​国家重点研发项目“植物乳杆菌GUANKE株抗新冠病毒作用研究”启动,微生物干预疗法前景广阔

国内活体生物药起步虽晚,但已经由3年前的临床前阶段,迈进到临床阶段。

2023-04-06

礼来公司坚持研发20多年的阿尔茨海默病药物,彻底宣告失败

日前,礼来公布了这项研究的数据,Solanezumab未能清除或阻止β-淀粉样蛋白斑块积聚,也没能减缓阿尔茨海默病早期患者的认知能力下降,该临床试验未能达到主要终点。

2023-03-13

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

陈国兵等揭秘老年人对新冠灭活疫苗的免疫应答不足新机制,助力疫苗研发

该工作以年轻和老年灭活疫苗接种队列的外周免疫细胞为研究对象,通过新冠病毒抗原特异性TCR免疫组学和人工智能机器学习分析,阐明了老年人接种新冠病毒灭活疫苗后免疫功能变化的分子机制,即老年人体内抗原特异

2023-03-15

2022年度拜耳中国科研合作奖揭晓,这些领域成为研发热点!

截至目前,已有近200位中国科学家获得过相关奖项与资助。

2023-02-20

Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee: AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门

临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计,80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组,55%的试验因受试者人数过少而终止。

2022-12-14

微型CRISPR-Cas12f基因编辑系统:机制与研发 | 合成生物学专家说

由生物谷、中科院基础医学与肿瘤研究所、梅斯医学联合主办的《2023合成生物学与细胞智能制造大会》将于4月底在杭州隆重举办,大会将共聚前沿领域同行,围绕行业政策标准、前沿科学技术及应用、未来发展趋势及投

2023-02-17