欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。
差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!
在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
特瑞普利单抗鼻咽癌研究有望改写国际标准
2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究,#LBA2)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。注:A
绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术
萨特利珠单抗或可使得视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)可防可控
尽管发病率只有1-5/10万,但视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种严重的高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者大多是年轻女性,起初只是不经意间出现视觉障碍、无力、麻木等异常,往往容易被人忽视。
2021ASCO大会公布杰洛利单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的最新研究结果
2021年度美国临床肿瘤学会年会(ASCO2021)于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。 嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗(GB226,geptanolimab)联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。针对截止2020年12月15日入选的15位转移性结直肠癌(mCRC)患者临床试验数据分
特瑞普利单抗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究取得突破性进展,有望改写国际新标准!
2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。