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将在新兴市场增加2500个职位

2012年年初不少跨国医药公司纷纷传出裁员的消息,但是这对中国市场却很可能是个好消息。 欧美各国政府为应对主权债务危机,不断缩减国家医疗开支,导致以专利药为主要收入来源的西方医药公司经营艰难。 但是在中国市场却是另一番景象。成本更低的中国市场为仿制药的生产提供了沃土。节后一周,生物/制药行业的职位发布比2011年同期增长了10.9%。

2012-02-15

印度政府强迫(Bayer)接受Nexavar仿制药竞争

2012年3月12日,印度首次行使强制许可规则,允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳(Bayer)公司抗癌药物Nexavar的仿制药,尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成,然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药,比较而言,这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。

2012-03-13

CEO谴责政府强迫降低药价

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)CEO Marijn Dekkers周三称,来自政府要求降低药品价格的压力,正在损害医疗创新,这与其他制药公司高管的抱怨相呼应。 Dekkers在波士顿学院(Boston College)行政总裁俱乐部称,“巨大的压力”迫使制药企业降低药价。

2012-09-21

向日本MHLW提交regorafenib上市许可申请

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日本子公司Bayer Yakuhin宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了regorafenib的上市许可申请(MAA),该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请,并于今年9月获得了优先审查资格。

2012-12-29

签订超五亿美元研发协议志在癌症免疫疗法开发

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --德国的制药巨头拜耳公司和以色列的Compugen公司签订了一份价值达5亿4千万美元的合作研发协议。这标志着拜耳公司在癌症药物开发领域开始起飞。此次协议的主要内容涉及癌症免疫疗法领域,拜耳公司希望借助Compugen公司在计算机方面的雄厚实力寻找出新的抗癌药物。

2013-08-07

CHMP建议批准regorafenib用于mCRC治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。

2013-07-02

FDA拒绝强生及Xarelto新适应证申请

2012年6月22日,FDA拒绝批准强生(JNJ)和拜耳(Bayer)公司拜瑞妥(Xarelto)用于急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者以预防心脏病发作及中风的扩大应用申请。 昨日,强生在一份声明中称,在一封完全回应函(complete response letter,CRL)中,FDA拒绝批准Xarelto用于急性冠脉综合症的治疗。

2012-07-03

更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息

(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept

2012-04-11

FDA顾问委员会建议批准肺动脉高压药物riociguat

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。

2013-08-07

regorafenib显著改善GIST患者生存前景

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --根据周四发表于《柳叶刀》(Lancet)上的最新研究,拜耳(Bayer)抗癌药物Regorafenib有望显着改善胃肠道间质瘤(GIST)患者的生存前景。 研究还表明,regorafenib也能够改善转移性肠癌患者的总生存期。 该研究中2个独立试验的结果,有望提高Regorafenib的预期,该药是拜耳研发管线中最具有前景的新药。

2012-11-26