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强生提交抗凝血药瑞妥(Xarelto)新应用申请

2012年5月3日,彭博社,强生(Johnson & Johnson)公司周三宣布,已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥(Xarelto)新应用申请,用于下肢血凝块(blood clots)的治疗。

2012-05-07

避孕药达英-35摆脱“质量危机”

早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。

2013-06-07

新药Eylea挑战诺华眼药市场地位

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳公司刚刚获得了欧盟当局关于其眼部药物Eylea的上市申请。这也开辟了其对抗诺华公司眼部疾病畅销药物Lucentis新市场。Eylea主要是用于患有因中央静脉阻塞(CRVO)引起的视网膜黄斑变性。但是诺华公司的Lucentis由于占有先上市的优势,故而在市场中占有较大份额。仅在2013年上半年,该药物就为诺华公司带来12亿美元的收入。

2013-09-04

动物健康部门帮助养猪者为全球人口提供食品

韩国济州岛2012年6月11日 /美通社亚洲/ -- 领先的动物健康公司将养猪业的未来作为关键会议的最重要事项 拜耳动物健康部门 (Bayer Animal Health) 利用在韩国济州岛举行的第22届世界猪兽医学会(International Pig Veterinary Society,简称 IPVS)大会的机会,透露了旨在改革畜牧生产的最新活动计划。

2012-06-12

、Onyx重磅癌症药物获FDA批准

2012年9月27日 电 /生物谷BIOON/-- 在FDA授予regorafenib快速通道地位仅仅三个月之后,该机构就批准这一药物用于治疗转移性结肠癌。加速程序使得拜耳公司完成了它的快速冲刺。预计这一药物上市后将销售峰值将达到12.5亿美元。 新批准的药物将被命名为Stivarga。

2012-09-28

与Compugen签署$5.4亿抗体免疫疗法合作

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已与Compugen公司签署了一项新的抗体免疫疗法授权及合作协议,开发和商业化基于抗体的免疫疗法,力争在火爆的肿瘤免疫治疗领域占得一席之地。 双方将联合开展一项临床前研究项目。

2013-08-05

公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐

2012年3月30日,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)在指导草案中推荐拜耳(Bayer)公司口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于房颤患者(atrial fibrillation ,AF),预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。

2012-04-01

Regorafenib新药申请(NDA)获日本MHLW优先审查资格

2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW) 已授予regorafenib新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。 拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请,该申请的提交是基于一项关键性、跨国III期CORRECT临床试验的结果。

2012-09-11

向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请

2012年5月24日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂(oral multi-kinase inhibitor)regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)...

2012-05-25

牛津制药与签署10年技术授权协议

2012年5月24日,牛津制药科学(Oxford Pharmascience)与德国制药巨头拜耳(Bayer)集团签署了长达10年的技术授权协议。根据协议,拜耳旗下拜耳消费保健品公司(Bayer Consumer Care)将利用牛津制药科学的OXP咀嚼技术平台(OXP chew technology platform)生产钙及维生素D软咀嚼产品(soft chew product)。

2012-05-28