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完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。

2012-12-06

肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。

2012-10-25

Eylea新适应症获日本批准

拜耳眼科药物Eylea获日本批准,用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,已获批用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。

2013-11-25

FDA授予多激酶抑制剂Stivarga优先审查资格

2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,FDA已授予口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于既往经其他激酶抑制剂治疗但病情恶化的转移性或手术不能切除性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。 最近,FDA已批准Stivarga用于既往已接受当前可用疗法治疗的转移性结直肠癌(MCRC)患者的治疗。

2012-10-30

与Qiagen合作开发伴侣诊断剂

2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Qiagen与拜耳(Bayer)近日宣布,双方已签署了合作协议,开发和商业化与拜耳创新性实体瘤靶向疗法相配伍的伴侣诊断剂,用于指导特定癌症的治疗决策,改善患者的临床治疗。此次合作的目的是,提高双方在个性化医疗领域中的地位。 合作协议也为进一步的合作项目提供了框架。具体的财务细节尚未披露。

2012-10-29

Bayer:科奇可有效减少A型血友病成人患者的出血事件

7月12日,德国拜耳集团(Bayer)旗下拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)宣布,重组凝血因子VIII拜科奇(Kogenate Bayer,通用名:octocog alfa)做为二级预防方案或按需治疗临床试验中,前者可有效降低成人严重A型血友病的出血频率,且有良好耐受性。 该名为SPINART的临床研究计划随访期为3年,现仍在进行中。

2012-07-16

欧盟批准耳和Onyx癌症药物Stivarga

2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟最近批准了由制药巨头拜耳公司和Onyx公司共同拥有的治疗结肠癌药物Stivarga。而刚刚收购了Onyx公司的安进公司无疑也是获益者之一。此前,安进公司刚刚以104亿美元的价格收购了位于旧金山的Onyx公司。Stivarga则于2012年9月被FDA批准上市,同时也是Onyx公司拥有的获得FDA批准的三种抗癌药物之一。

2013-09-03

向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)集团周四宣布,已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌(gastrointestinal cancer)的监管申请。 在今年6月,拜耳称,多项临床试验表明,regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命,同时肿瘤没有进一步恶化。

2012-08-31

肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。

2012-10-23

PNAS:慢性感染的非侵入性检测

近日,科研人员设计出了一种非侵入式方法用于检测和监测慢性中耳感染——这是一种常见的儿童期疾病,如果不加以充分治疗,可能导致听力丧失和语言困难。几乎所有的慢性耳感染都涉及到长在鼓膜后面的难以检测的被称为生物膜的薄而粘的细菌膜。

2012-11-18