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美国FDA批准第二款博拉药物:单抗药物Ebanga(mAb114)获批,单次治疗大幅降低死亡率!

Ebanga(mAb114)是继Inmazeb(三抗鸡尾酒)之后FDA批准的第二款埃博拉药物。

2020-12-25

康宁杰瑞双KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿资格认定

 12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体

2020-12-23

Cell:对博拉病毒进行单细胞研究,揭示了这种病毒的致命策略

2020年11月15日讯/生物谷BIOON/---埃博拉病毒是世界上最致命的病原体之一。如今,在一项新的研究中,来自美国国家卫生研究院(NIH)、布罗德研究所、麻省理工学院和斯坦福大学等研究机构的研究人员报告了埃博拉病毒在感染过程中如何改变宿主免疫反应以有利于自己的新细节。他们鉴定出这种病毒抑制的抗病毒防御基因,以及这种病毒激活的其他基因,以便潜在地促进它在

2020-11-15

康宁杰瑞双KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给

 12月8日,康宁杰瑞宣布,抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究(研究编号:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者给药。SEARCH-01是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究,旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。由北京肿瘤医院沈琳

2020-12-09

美国首个博拉治疗药物:再生元三鸡尾酒Inmazeb获批,单次治疗大幅降低死亡率!

Inmazeb抗体技术已被用于开发COVID-19抗体鸡尾酒疗法。

2020-10-15

再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准博拉疗法

 今天,美国FDA宣布,批准再生元(Regeneron)公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb(atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn,曾用名REGN-EB3)上市,治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。这是FDA批准的首个治疗埃博拉病毒感染的药物。埃博拉病毒(Ebola virus)可以导致潜在致命的人类疾病。它

2020-10-15

明奥测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球

 10月8日,上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称“药明奥测”)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),并

2020-10-10

生物谷专访|珀金尔默.刘疆:后疫情时代下生物领域的开拓与布局

生物谷专访|珀金埃尔默.刘疆:后疫情时代下生物药领域的开拓与布局|编者按|近年来,生物治疗领域取得的巨大进步,让更多疾病有了被攻克的可能。2020年席卷全球的新冠疫情,进一步加速了生物药的发展进程。在激励创新的同时,市场对生物药研发上市的进程也提出了更高的要求。如何有序地开展研发,加速市场化进程已经成为当下生物医药领域面临的一项主要挑战。日前,在ING 20

2020-09-18

Science:揭示基因CIITA诱导人细胞抵抗博拉病毒和SARS样冠状病毒感染机制

2020年8月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国弗吉尼亚梅森大学贝纳罗亚研究所、凯斯西储大学、波士顿大学医学院和MRIGlobal公司的研究人员发现了一种新的细胞保护途径,该途径靶向几种不同大流行病毒中的共同弱点。他们发现这种途径可以保护细胞免受埃博拉病毒和诸如SARS-CoV-2之类的冠状病毒。这些新发现使得人们更好地理解参与抵抗

2020-08-28

PNAS:药物vacuolin-1和apilimod联用有望对抗新冠病毒和博拉病毒

2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国波士顿儿童医院、哈佛医学院和华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员发现两种药物在人类细胞测试中抑制了导致COVID-19疾病的新型冠状病毒SARS-CoV-2。这两种称为vacuolin-1和apilimod的药物是在多年前开发的,靶向是一种名为PIKfyve激酶的大型酶。在这项研究之前,人

2020-08-17